Mejora de la terapia de exposición para el trastorno de estrés postraumático
23 de agosto de 2022 actualizado por: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Mejora de la terapia de exposición para el TEPT: una investigación de estrategias de aumento no farmacológico
Este estudio está investigando una nueva psicoterapia breve para el trastorno de estrés postraumático (PTSD) que modifica una psicoterapia ya probada para el PTSD al agregar dos nuevos componentes y modificar varios otros.
El objetivo del estudio es determinar si este tratamiento experimental supera al tratamiento estándar bien establecido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Revisitando los recuerdos del Trauma
- Conductual: Procesando los recuerdos del trauma
- Conductual: Psicoeducación
- Conductual: Prueba de recuperación de memoria traumática
- Conductual: Exposición a videoclips relacionados con el trauma del paciente.
- Conductual: Tarea de exposición
- Conductual: Extinción compuesta
- Conductual: Reentrenamiento respiratorio
Descripción detallada
Este estudio está investigando una nueva psicoterapia breve para el trastorno de estrés postraumático (PTSD) que modifica una psicoterapia ya probada para el PTSD al agregar dos nuevos componentes y modificar varios otros.
El objetivo del estudio es determinar si este tratamiento experimental supera al tratamiento estándar bien establecido.
Las personas de entre 18 y 65 años con PTSD crónico se asignan al azar a una de tres condiciones de psicoterapia: (a) terapia breve de exposición mejorada; (b) terapia estándar de exposición prolongada; y (c) terapia de exposición estándar retardada.
Todos los participantes del estudio se someten a una evaluación de detección telefónica y presencial para determinar la elegibilidad del estudio y la gravedad de los síntomas de referencia (pretratamiento-semana 0).
Al completar el tratamiento, los participantes se someten a tres visitas de evaluación adicionales (semana 6, semana 10 y semana 22).
Durante cada una de estas visitas de evaluación de resultados, los participantes completan una entrevista clínica estructurada y una batería de cuestionarios administrados por computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Laboratory for the Study of Anxiety Disorders, University of Texas at Austin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT primario actual basado en los criterios del DSM-IV, con una duración mínima de 12 semanas desde el evento traumático.
- Entre los 18 y los 65 años.
- Estado de medicación estable durante al menos 6 semanas
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico actual de esquizofrenia, trastorno delirante o trastorno mental orgánico según la definición del DSM-IV.
- Diagnóstico actual de trastorno bipolar, depresión con características psicóticas o depresión lo suficientemente grave como para requerir tratamiento psiquiátrico inmediato (es decir, riesgo grave de suicidio con intención y plan).
- Diagnóstico actual de dependencia de alcohol o sustancias dentro de los 3 meses anteriores.
- No quiere o no puede interrumpir la psicoterapia actual centrada en el trauma.
- Relación íntima continua con el perpetrador (en casos de TEPT relacionados con agresiones).
- Otra condición médica o psiquiátrica aguda o crónica grave que, a juicio del Director Médico, haría que el participante no fuera apto para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Breve de Exposición Mejorada
Las siguientes intervenciones están incluidas en este brazo:
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El paciente se dedica a revisar repetidamente su memoria traumática bajo la guía del terapeuta durante unos 40 minutos.
Durante cada prueba de revisión, el paciente cierra los ojos y describe verbalmente el trauma y los sentimientos y pensamientos experimentados durante el trauma.
Otros nombres:
El paciente y el terapeuta discuten la experiencia del paciente durante la revisión del trauma con el objetivo de ayudar al paciente a obtener perspectivas alternativas del trauma.
Otros nombres:
A través de folletos para pacientes e instrucciones didácticas, el paciente aprende sobre las reacciones comunes al trauma y la justificación de la terapia de exposición.
Antes del inicio de la Exposición Imaginal, se le pide al paciente que recuerde un elemento amenazante de su memoria traumática durante 1 minuto.
A esto le sigue un período de descanso de 30 minutos antes de comenzar la exposición imaginaria.
Otros nombres:
El paciente se sienta frente a un monitor de computadora y se le indica que vea un videoclip de 30 minutos en bucle que se parece temáticamente al trauma del paciente.
Otros nombres:
El terapeuta ayuda al paciente a identificar situaciones/actividades relacionadas con el trauma que el paciente está evitando y lo alienta a comenzar a confrontar estas situaciones entre sesiones.
Otros nombres:
El paciente confronta repetidamente el clip multimedia relacionado con truama mientras escucha simultáneamente su propio guión de trauma a través de auriculares.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Terapia de exposición prolongada estándar
Las siguientes intervenciones están incluidas en este brazo:
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El paciente se dedica a revisar repetidamente su memoria traumática bajo la guía del terapeuta durante unos 40 minutos.
Durante cada prueba de revisión, el paciente cierra los ojos y describe verbalmente el trauma y los sentimientos y pensamientos experimentados durante el trauma.
Otros nombres:
El paciente y el terapeuta discuten la experiencia del paciente durante la revisión del trauma con el objetivo de ayudar al paciente a obtener perspectivas alternativas del trauma.
Otros nombres:
A través de folletos para pacientes e instrucciones didácticas, el paciente aprende sobre las reacciones comunes al trauma y la justificación de la terapia de exposición.
El terapeuta ayuda al paciente a identificar situaciones/actividades relacionadas con el trauma que el paciente está evitando y lo alienta a comenzar a confrontar estas situaciones entre sesiones.
Otros nombres:
El paciente está sentado cómodamente en una silla y se le indica que respire lenta y profundamente de manera relajada.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control de Tratamiento Retrasado
Los pacientes asignados a este brazo reciben evaluación únicamente (semanas 0, 3 y 6) antes de recibir la terapia estándar de exposición prolongada utilizando el manual de tratamiento de Foa et al.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de TEPT
Periodo de tiempo: Semanas 6, 10, 22
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Escala de síntomas de TEPT - Versión de entrevista
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Semanas 6, 10, 22
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Semanas 6, 10, 22.
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Inventario rápido de sintomatología depresiva - Autoinforme
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Semanas 6, 10, 22.
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Cambio desde el inicio en las cogniciones relacionadas con el trauma
Periodo de tiempo: Semanas 6, 10, 22.
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Inventario de cogniciones postraumáticas - Autoinforme
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Semanas 6, 10, 22.
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Cambio desde el inicio en la salud física y psicológica general
Periodo de tiempo: Semanas 6, 10, 22
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Medical Outcomes Study Short Form 36, Versión 2 - Autoinforme
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Semanas 6, 10, 22
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Cambio desde el inicio en el trabajo, las actividades sociales/de ocio y el funcionamiento de la vida familiar/hogareña
Periodo de tiempo: Semanas 6, 10, 22.
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Escala de discapacidad de Sheehan - Autoinforme
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Semanas 6, 10, 22.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02-0100
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