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メニエール病に対する星状神経節ブロックの効果

2012年4月10日 更新者:Yung-Song Lin、Chi Mei Medical Hospital
星状神経節ブロック (SGB) は、メニエール病の代替治療として長年行われてきました。 ただし、SGB の効果の客観的な証拠はまだ不足しています。 研究者らは、蝸電図検査 (ECoG) の SP/AP における SGB の即時効果を調べるために無作為化対照研究を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

10 人の患者が無作為に星状神経節ブロックを受けるように割り当てられました。 これらの 10 人の患者が実験群を構成しました。 対照群の別の 10 人の患者は、0.25mg の erispan(フルジアジン)、25mg の cephadol(ジフェニドール)、および 200mg の kentons(ニコチン酸トコフェロール) の 1 用量の経口薬を受け取るように割り当てられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾、70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年~63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科学会、AAO-HNS (1995) の基準に従って、片側性メニエール病と診断された患者

除外基準:

  • 凝固障害の患者、
  • 不整脈、
  • 心筋虚血、
  • 緑内障、
  • 妊娠中、
  • 慢性中耳炎または外耳炎、および
  • 中耳または内耳の手術歴は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:星状神経節ブロック
SGBで治療
星状神経節ブロック
アクティブコンパレータ:経口薬
経口薬で治療: erispan@ (フルジアジン) 0.25mg、cephadol@ (ジフェニドール) 25mg、kentons@ (ニコチン酸トコフェロール) 200mg。
エリスパン@(フルジアジン)0.25mg、p.o. 1回分のみ。
他の名前:
  • エリスパン@ 0.25mg
25mg cephadol@ (ジフェニドール) p.o. 1回分のみ。
200mg kentons@ (ニコチン酸トコフェロール) p.o. 1回分のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
蝸電図のSP/AP
時間枠:ECoG は SGB の 2 時間後に再注文されました
ECoG の SP/AP は、SGB の 2 時間後に記録されました。治療前に記録された ECoG の SP/AP と比較する
ECoG は SGB の 2 時間後に再注文されました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SGB の 4 時間後に記録された SP/AP
時間枠:SGB の 4 時間後
SGB の 4 時間後に記録された SP/AP を、SGB による前処理のそれと比較しました
SGB の 4 時間後
SGB の 6 時間後に記録された SP/AP
時間枠:SGBの6時間後
SGB の 4 時間後に記録された SP/AP を SGB の前に記録された SP/AP と比較
SGBの6時間後
SGB の 6 時間後に記録されためまいの言語スケールのスコア
時間枠:SGBの6時間後
SGB の 6 時間後に記録されためまいの言語スケールのスコアを、SGB の前に記録されたスコアと比較した
SGBの6時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yung-Song Lin, M.D.、Chi Mei Medical Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年4月10日

最終確認日

2012年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

星状神経節ブロックの臨床試験

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