Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stellate ganglion bloku na Meniérovu chorobu

10. dubna 2012 aktualizováno: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Blokáda hvězdicových ganglií (SGB) je již léta alternativní léčbou Meniérovy choroby. Stále však chyběly objektivní důkazy o účinku SGB. Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii, aby prozkoumali bezprostřední účinky SGB na SP/AP elektrokochleografie (ECoG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Deset pacientů bylo náhodně přiděleno k léčbě blokádou hvězdicových ganglií. Těchto deset pacientů tvořilo experimentální skupinu. Dalších deset pacientů v kontrolní skupině dostalo jednu dávku perorální medikace: 0,25 mg erispan® (fludiazin), 25 mg cephadolu® (difenidol) a 200 mg kentonů® (tokoferol nikotinát).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnostikovanou unilaterální Meniérovou chorobou podle kritérií Americké akademie otolaryngologie-chirurgie hlavy a krku, AAO-HNS (1995)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s koagulopatií,
  • arytmie,
  • ischémie myokardu,
  • glaukom,
  • těhotná,
  • chronický zánět středního ucha nebo externa a
  • operace středního nebo vnitřního ucha v anamnéze byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hvězdicový blok ganglií
ošetřeno SGB
Postup: hvězdicový gangliový blok
hvězdicový gangliový blok
Aktivní komparátor: Orální léky
léčených perorálními léky: 0,25 mg erispan® (fludiazin), 25 mg cephadolu® (difenidol) a 200 mg kentonů® (tokoferol nikotinát).
Lék: 0,25 mg, fludiazin
0,25 mg erispan@ (fludiazin), p.o. pouze jedna dávka.
Ostatní jména:
  • 0,25 mg erispan@
Lék: 25 mg cephadol@ (difenidol)
25 mg cephadol@ (difenidol) p.o. pouze jedna dávka.
Lék: 200 mg kentons@ (tokoferol nikotinát).
200 mg kentons@ (tokoferol nikotinát) p.o. pouze jedna dávka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SP/AP elektrokochleografie
Časové okno: ECoG bylo přeřazeno 2 hodiny po SGB
SP/AP ECoG byl zaznamenán 2 hodiny po SGB. porovnat s SP/AP ECoG zaznamenanými před léčbou
ECoG bylo přeřazeno 2 hodiny po SGB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SP/AP zaznamenané 4 hodiny po SGB
Časové okno: 4 hodiny po SGB
SP/AP zaznamenaný 4 hodiny po SGB byl porovnán s předléčením SGB
4 hodiny po SGB
SP/AP zaznamenané 6 hodin po SGB
Časové okno: 6 hodin po SGB
SP/AP zaznamenaný 4 hodiny po SGB byl porovnán s SP/AP zaznamenaným před SGB
6 hodin po SGB
skóre verbální stupnice pro vertigo zaznamenané 6 hodin po SGB
Časové okno: 6 hodin po SGB
skóre verbální stupnice pro vertigo zaznamenané 6 hodin po SGB bylo porovnáno se skóre zaznamenanými před SGB
6 hodin po SGB

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chi Mei Medical Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Jiné číslo grantu/financování: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hvězdicový gangliový blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit