- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574313
Stellate ganglion blockin vaikutus Menieren tautiin
tiistai 10. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Stellate ganglion block (SGB) on ollut Menieren taudin vaihtoehtoinen hoito jo vuosia.
Objektiivista näyttöä SGB:n vaikutuksesta ei kuitenkaan vielä ollut.
Tutkijat suorittivat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen SGB:n välittömiä vaikutuksia elektrokokleografian (ECoG) SP/AP:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen potilasta määrättiin satunnaisesti saamaan tähti ganglionsalpaus.
Nämä kymmenen potilasta muodostivat koeryhmän.
Toiset kymmenen potilasta kontrolliryhmässä saivat yhden annoksen oraalisia lääkkeitä: 0,25 mg erispan® (fludiatsiini), 25 mg kefadol® (difenidoli) ja 200 mg kentons® (tokoferolinikotinaatti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 70014
- i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu yksipuolinen Menieren tauti American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS (1995) kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on koagulopatia,
- rytmihäiriö,
- sydänlihasiskemia,
- glaukooma,
- raskaana,
- krooninen väli- tai ulkokorvatulehdus ja
- aiemmat keski- tai sisäkorvaleikkaukset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Stellate ganglionilohko
hoidettu SGB:llä
|
tähti ganglionilohko
|
Active Comparator: Suun kautta otettava lääkitys
hoidettu oraalisilla lääkkeillä: 0,25 mg erispan® (fludiatsiini), 25 mg kefadol® (difenidoli) ja 200 mg kentons® (tokoferolinikotinaatti).
|
0,25 mg erispan@ (fludiatsiini), p.o. vain yksi annos.
Muut nimet:
25 mg cephadol® (difenidoli) p.o. vain yksi annos.
200 mg kentons@ (tokoferolinikotinaatti) p.o. vain yksi annos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elektrokokleografian SP/AP
Aikaikkuna: ECoG järjestettiin uudelleen 2 tuntia SGB:n jälkeen
|
ECoG:n SP/AP tallennettiin 2 tuntia SGB:n jälkeen. verrata ennen hoitoa tallennettuun EKG:n SP/AP:hen
|
ECoG järjestettiin uudelleen 2 tuntia SGB:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SP/AP tallennettu 4 tuntia SGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia SGB:n jälkeen
|
SP/AP, joka kirjattiin 4 tunnin kuluttua SGB:stä, verrattiin SGB:llä suoritetun esikäsittelyn vastaavaan
|
4 tuntia SGB:n jälkeen
|
SP/AP tallennettu 6 tuntia SGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia SGB:n jälkeen
|
SP/AP, joka on tallennettu 4 tuntia SGB:n jälkeen, verrattiin ennen SGB:tä tallennettuun SP/AP:hen
|
6 tuntia SGB:n jälkeen
|
vertigon verbaaliset pisteet kirjattiin 6 tuntia SGB:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia SGB:n jälkeen
|
6 tuntia SGB:n jälkeen tallennettuja verbaalisia huimausasteikkoja verrattiin ennen SGB:tä kirjattuihin pisteisiin
|
6 tuntia SGB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kystat
- Sidekudostaudit
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Labyrinttisairaudet
- Korvan sairaudet
- Mukinoosit
- Vestibulaariset sairaudet
- Endolymfaattiset Hydrops
- Huimaus
- Ganglion kystat
- Menieren tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antimetaboliitit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- B-vitamiinikompleksi
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
- Tokotrienolit
- Niasiini
- Difenidoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGB09804-003
- CMH09804-003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chi Mei Medical Center, Taiwan)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huimaus
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalValmisOksidatiivista stressiä | Vertigo, perifeerinen | Diagnoosi | Vertigo, Keski-alkuperäTurkki
-
King Saud UniversityRekrytointiMigreeni | Huimaus | Vertigo, perifeerinen | Vertigo LabyrinthineSaudi-Arabia
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiBPPV | Huimaus | Vertigo, perifeerinenKiina
-
Apsen Farmaceutica S.A.Valmis
-
Istanbul UniversityEi vielä rekrytointiaVertigo, perifeerinen
-
University of MonastirEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityRekrytointiVertigo LabyrinthineEgypti
-
Inonu UniversityValmisVertigo, perifeerinen | Vestibulaarinen sairausTurkki
-
New York UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSyksy | Vertigo, perifeerinen | Krooninen huimausYhdysvallat
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
Kliiniset tutkimukset tähti ganglionilohko
-
Kenneth Taylor, M.D.Ilmoittautuminen kutsustaGanglion kystat | Ranteen ganglio | Käsiganglioni | Denervaatio atrofiaYhdysvallat
-
Biotech Pharmaceutical Co., Ltd.Valmis
-
Fudan UniversityValmisPään ja kaulan syöpäKiina
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen kipuEgypti