Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Stellate Ganglion Block på Menières sykdom

10. april 2012 oppdatert av: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Stellatganglionblokk (SGB) har vært den alternative behandlingen av Menières sykdom i årevis. Imidlertid var det fortsatt mangel på objektive bevis for effekten av SGB. Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å undersøke de umiddelbare effektene av SGB i SP/AP av elektrokogleografi (ECoG).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ti pasienter ble tilfeldig tildelt for å motta stellate ganglionblokk. Disse ti pasientene utgjorde forsøksgruppen. Ytterligere ti pasienter i kontrollgruppen ble tildelt én dose orale medisiner: 0,25 mg erispan@ (fludiazin), 25 mg cephadol@ (difenidol) og 200 mg kentons@ (tokoferolnikotinat).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med ensidig Menières sykdom, i henhold til kriteriene til American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS (1995)

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med koagulopati,
  • arytmi,
  • myokardiskemi,
  • glaukom,
  • gravid,
  • kronisk mellomørebetennelse eller externa, og
  • tidligere historie med mellom- eller indre øreoperasjoner ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stellat ganglion blokk
behandlet med SGB
Fremgangsmåte: stellate ganglion blokk
stellate ganglion blokk
Aktiv komparator: Oral medisinering
behandlet med orale medisiner: 0,25 mg erispan@ (fludiazin), 25 mg cephadol@ (difenidol) og 200 mg kentons@ (tokoferolnikotinat).
Legemiddel: 0,25 mg, fludiazin
0,25 mg erispan@ (fludiazin), p.o. kun én dose.
Andre navn:
  • 0,25 mg erispan@
Legemiddel: 25mg cephadol@ (difenidol)
25mg cephadol@ (difenidol) p.o. kun én dose.
Legemiddel: 200mg kentons@ (tokoferol nikotinat).
200mg kentons@ (tokoferol nikotinat) p.o. kun én dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SP/AP for elektrokokleografi
Tidsramme: ECoG ble ombestilt 2 timer etter SGB
SP/AP av ECoG ble registrert 2 timer etter SGB. å sammenlignes med SP/AP for ECoG registrert før behandling
ECoG ble ombestilt 2 timer etter SGB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SP/AP registrert 4 timer etter SGB
Tidsramme: 4 timer etter SGB
SP/AP registrert 4 timer etter SGB ble sammenlignet med forbehandling med SGB
4 timer etter SGB
SP/AP registrert 6 timer etter SGB
Tidsramme: 6 timer etter SGB
SP/AP registrert 4 timer etter SGB ble sammenlignet med SP/AP registrert før SGB
6 timer etter SGB
score på verbal skala for vertigo registrert 6 timer etter SGB
Tidsramme: 6 timer etter SGB
score på verbal skala for vertigo registrert 6 timer etter SGB ble sammenlignet med poengsummen registrert før SGB
6 timer etter SGB

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Annet stipend/finansieringsnummer: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svimmelhet

Kliniske studier på stellate ganglion blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere