성상신경절차단이 메니에르병에 미치는 영향
2012년 4월 10일 업데이트: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
성상신경절차단(SGB)은 수년 동안 메니에르병의 대체 치료법이었습니다.
그러나 SGB의 효과에 대한 객관적인 증거는 여전히 부족했습니다.
조사관은 전기 와우 검사(ECoG)의 SP/AP에서 SGB의 즉각적인 효과를 조사하기 위해 무작위 통제 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
10명의 환자가 성상 신경절 차단을 받기 위해 무작위로 배정되었습니다.
이 10명의 환자가 실험군을 구성했습니다.
대조군의 또 다른 10명의 환자는 0.25mg의 erispan@(fludiazine), 25mg의 cephadol@(diphenidol) 및 200mg kentons@(tocopherol nicotinate)의 경구 약물을 한 번 복용하도록 지정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 70014
- i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS(1995) 기준에 따라 편측성 메니에르병으로 진단된 환자
제외 기준:
- 응고 병증 환자,
- 부정맥,
- 심근 허혈,
- 녹내장,
- 임신한,
- 만성 중이염 또는 외이염,
- 중이 또는 내이 수술의 과거력은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 성상 신경절 블록
SGB로 치료
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성상 신경절 블록
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활성 비교기: 경구용 약물
경구 약물로 치료: 0.25mg erispan@(플루디아진), 25mg cephadol@(디페니돌) 및 200mg kentons@(토코페롤 니코티네이트).
|
0.25mg의 erispan@(플루디아진), p.o. 한 번만.
다른 이름들:
25mg 세파돌@(디페니돌) p.o. 한 번만.
200mg kentons@(토코페롤 니코티네이트) p.o. 한 번만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Electrocochleography의 SP/AP
기간: ECoG는 SGB 후 2시간 후에 재정렬되었습니다.
|
ECoG의 SP/AP는 SGB 2시간 후에 기록되었습니다. 치료 전에 기록된 ECoG의 SP/AP와 비교
|
ECoG는 SGB 후 2시간 후에 재정렬되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SGB 이후 4시간에 기록된 SP/AP
기간: SGB 이후 4시간
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SGB 4시간 후 기록된 SP/AP와 SGB 전처리 후의 SP/AP 비교
|
SGB 이후 4시간
|
|
SGB 이후 6시간에 기록된 SP/AP
기간: SGB 이후 6시간
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SGB 이후 4시간에 기록된 SP/AP를 SGB 이전에 기록된 SP/AP와 비교했습니다.
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SGB 이후 6시간
|
|
SGB 후 6시간에 기록된 현기증에 대한 언어 척도 점수
기간: SGB 이후 6시간
|
SGB가 SGB 이전에 기록된 점수와 비교된 후 6시간에 기록된 현기증에 대한 언어 척도 점수
|
SGB 이후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGB09804-003
- CMH09804-003 (기타 보조금/기금 번호: Chi Mei Medical Center, Taiwan)
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