Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады звездчатого ганглия на болезнь Меньера

10 апреля 2012 г. обновлено: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Блокада звездчатого узла (БГГ) уже много лет является альтернативным методом лечения болезни Меньера. Однако объективных доказательств действия СГБ по-прежнему не хватало. Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить немедленные эффекты SGB в SP/AP электрокохлеографии (ECoG).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Десять пациентов были рандомизированы для проведения блокады звездчатого ганглия. Эти десять пациентов составили экспериментальную группу. Еще десять пациентов контрольной группы получали одну дозу пероральных препаратов: 0,25 мг эриспана@ (флудиазин), 25мг цефадола@ (дифенидол) и 200мг кентона@ (токоферола никотинат).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом односторонняя болезнь Меньера по критериям Американской академии отоларингологии-Хирургии головы и шеи, AAO-HNS (1995)

Критерий исключения:

  • больные коагулопатией,
  • аритмия,
  • ишемия миокарда,
  • глаукома,
  • беременная,
  • хронический средний или наружный отит, и
  • предыдущая история хирургии среднего или внутреннего уха была исключена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада звездчатого ганглия
лечится СГБ
Процедура: блокада звездчатого ганглия
блокада звездчатого ганглия
Активный компаратор: Пероральные препараты
лечение пероральными препаратами: 0,25 мг эриспана (флудиазин), 25 мг цефадола (дифенидол) и 200 мг кентона (токоферола никотинат).
Лекарство: 0,25 мг, флудиазин
0,25 мг эриспана (флудиазина), перорально. только одна доза.
Другие имена:
  • 0,25 мг эриспана@
Лекарство: 25 мг цефадола@ (дифенидол)
25 мг цефадола (дифенидол) перорально только одна доза.
Лекарство: 200 мг кентонов@ (никотинат токоферола).
200 мг кентона @ (никотинат токоферола) перорально только одна доза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИП/АП электрокохлеографии
Временное ограничение: ЭКоГ зарегистрирована через 2 часа после СГБ.
СП/АД ЭКоГ регистрировали через 2 часа после СГБ. для сравнения с SP/AP ЭКоГ, записанной до лечения
ЭКоГ зарегистрирована через 2 часа после СГБ.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
SP/AP, зарегистрированные через 4 часа после SGB
Временное ограничение: Через 4 часа после СГБ
SP / AP, зарегистрированные через 4 часа после SGB, сравнивали с таковыми до лечения SGB.
Через 4 часа после СГБ
SP/AP, зарегистрированные через 6 часов после SGB
Временное ограничение: 6 часов после СГБ
SP/AP, зарегистрированные через 4 часа после SGB, сравнивали с SP/AP, зарегистрированными до SGB.
6 часов после СГБ
баллы по вербальной шкале головокружения, зарегистрированные через 6 часов после SGB
Временное ограничение: 6 часов после СГБ
баллы по вербальной шкале головокружения, записанные через 6 часов после SGB, сравнивали с баллами, записанными до SGB.
6 часов после СГБ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chi Mei Medical Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Другой номер гранта/финансирования: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования блокада звездчатого ганглия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться