Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Stellate Ganglion Block på Ménières sygdom

10. april 2012 opdateret af: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Stellatganglieblok (SGB) har været den alternative behandling af Menières sygdom i årevis. Imidlertid manglede objektive beviser for virkningen af ​​SGB stadig. Efterforskerne gennemførte en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at undersøge de umiddelbare virkninger af SGB i SP/AP af elektrokochleografi (ECoG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ti patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage stellate ganglieblok. Disse ti patienter udgjorde forsøgsgruppen. Yderligere ti patienter i kontrolgruppen blev udpeget til at modtage én dosis oral medicin: 0,25 mg erispan@ (fludiazin), 25 mg cephadol@ (diphenidol) og 200 mg kentons@ (tocopherol nikotinat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med ensidig Menieres sygdom i henhold til kriterierne fra American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS (1995)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med koagulopati,
  • arytmi,
  • myokardieiskæmi,
  • glaukom,
  • gravid,
  • kronisk mellemørebetændelse eller externa, og
  • tidligere kirurgi i mellemøret eller det indre øre blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stellat ganglieblok
behandlet med SGB
Procedure: stellate ganglieblok
stellate ganglieblok
Aktiv komparator: Oral medicin
behandlet med oral medicin: 0,25mg erispan@ (fludiazin), 25mg cephadol@ (diphenidol) og 200mg kentons@ (tocopherol nikotinat).
Medicin: 0,25 mg, fludiazin
0,25 mg erispan@ (fludiazin), p.o. kun én dosis.
Andre navne:
  • 0,25 mg erispan@
Medicin: 25mg cephadol@ (diphenidol)
25mg cephadol@ (diphenidol) p.o. kun én dosis.
Medicin: 200mg kentons@ (tocopherol nikotinat).
200mg kentons@ (tocopherol nikotinat) p.o. kun én dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SP/AP af elektrokokleografi
Tidsramme: ECoG blev genbestilt 2 timer efter SGB
SP/AP af ECoG blev registreret 2 timer efter SGB. skal sammenlignes med SP/AP af ECoG registreret før behandling
ECoG blev genbestilt 2 timer efter SGB

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SP/AP optaget 4 timer efter SGB
Tidsramme: 4 timer efter SGB
SP/AP registreret 4 timer efter SGB blev sammenlignet med forbehandlingen med SGB
4 timer efter SGB
SP/AP optaget 6 timer efter SGB
Tidsramme: 6 timer efter SGB
SP/AP registreret 4 timer efter SGB blev sammenlignet med SP/AP registreret før SGB
6 timer efter SGB
scores af verbal skala for vertigo registreret 6 timer efter SGB
Tidsramme: 6 timer efter SGB
scores af verbal skala for vertigo registreret 6 timer efter SGB blev sammenlignet med scores registreret før SGB
6 timer efter SGB

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2012

Først opslået (Skøn)

10. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med stellate ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner