Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bloku zwojów gwiaździstych na chorobę Meniere'a

10 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Blokada zwojów gwiaździstych (SGB) jest od lat alternatywną metodą leczenia choroby Meniere'a. Jednak nadal brakowało obiektywnych dowodów na wpływ SGB. Badacze przeprowadzili randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania natychmiastowego wpływu SGB na SP/AP elektrokochleografii (ECoG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymania blokady zwoju gwiaździstego. Tych dziesięciu pacjentów stanowiło grupę eksperymentalną. Kolejnych dziesięciu pacjentów z grupy kontrolnej przydzielono do otrzymywania jednej dawki leków doustnych: 0,25 mg erispan® (fludiazyny), 25 mg cefadolu® (difenidol) i 200 mg kentonów® (nikotynianu tokoferolu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem jednostronnej choroby Meniere'a według kryteriów American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS (1995)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z koagulopatią,
  • niemiarowość,
  • niedokrwienie mięśnia sercowego,
  • jaskra,
  • w ciąży,
  • przewlekłe zapalenie ucha środkowego lub zewnętrznego oraz
  • wykluczono wcześniejsze operacje ucha środkowego lub wewnętrznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gwiaździsty blok zwojowy
leczony SGB
Procedura: gwiaździsty blok zwojowy
gwiaździsty blok zwojowy
Aktywny komparator: Leki doustne
leczonych lekami doustnymi: 0,25 mg erispan® (fludiazyny), 25 mg cefadolu® (difenidol) i 200 mg kentonów® (nikotynian tokoferolu).
Lek: 0,25 mg, fludiazyna
0,25 mg erispan® (fludiazyna), doustnie tylko jedna dawka.
Inne nazwy:
  • 0,25 mg erispan@
Lek: 25 mg cefadolu @ (difenidol)
25mg cefadol@ (difenidol) p.o. tylko jedna dawka.
Lek: 200 mg kentonów @ (nikotynian tokoferolu).
200mg kentons @ (nikotynian tokoferolu) p.o. tylko jedna dawka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SP/AP elektrokochleografii
Ramy czasowe: ECoG został ponownie zamówiony 2 godziny po SGB
SP/AP ECoG zarejestrowano 2 godziny po SGB. do porównania z SP/AP ECoG zarejestrowanym przed leczeniem
ECoG został ponownie zamówiony 2 godziny po SGB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SP/AP zarejestrowane 4 godziny po SGB
Ramy czasowe: 4 godziny po SGB
SP/AP zarejestrowane 4 godziny po SGB porównano z wartością dla wstępnego potraktowania SGB
4 godziny po SGB
SP/AP zarejestrowane 6 godzin po SGB
Ramy czasowe: 6 godzin po SGB
SP/AP zarejestrowane 4 godziny po SGB porównano z SP/AP zarejestrowanymi przed SGB
6 godzin po SGB
wyniki skali werbalnej dla zawrotów głowy zarejestrowane 6 godzin po SGB
Ramy czasowe: 6 godzin po SGB
wyniki skali werbalnej dla zawrotów głowy zarejestrowane 6 godzin po SGB porównano z wynikami zarejestrowanymi przed SGB
6 godzin po SGB

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Inny numer grantu/finansowania: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gwiaździsty blok zwojowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj