Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ganglion stellatumblokkade op de ziekte van Menière

10 april 2012 bijgewerkt door: Yung-Song Lin, Chi Mei Medical Hospital
Ganglion stellatum (SGB) is al jaren de alternatieve behandeling van de ziekte van Menière. Objectief bewijs voor het effect van SGB ontbrak echter nog. De onderzoekers voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de onmiddellijke effecten van SGB in SP/AP van elektrocochleografie (ECoG) te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien patiënten werden willekeurig toegewezen aan ganglion stellatumblokkade. Deze tien patiënten vormden de experimentele groep. Nog eens tien patiënten in de controlegroep kregen één dosis orale medicatie toegewezen: 0,25 mg erispan@ (fludiazine), 25 mg cefadol@ (difenidol) en 200 mg kentons@ (tocoferolnicotinaat).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70014
        • i Mei Medical Center Tainan, Taiwan, Taiwan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose unilaterale ziekte van Menière, volgens de criteria van de American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, AAO-HNS (1995)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met coagulopathie,
  • aritmie,
  • myocardiale ischemie,
  • glaucoom,
  • zwanger,
  • chronische otitis media of externa, en
  • geschiedenis van midden- of binnenooroperaties werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stellatum ganglionblokkade
behandeld met SGB
Procedure: ganglion stellatum blokkade
ganglion stellatum blokkade
Actieve vergelijker: Orale medicatie
behandeld met orale medicatie: 0,25 mg erispan@ (fludiazine), 25 mg cefadol@ (difenidol) en 200 mg kentons@ (tocoferolnicotinaat).
Geneesmiddel: 0,25 mg fludiazine
0,25 mg erispan@ (fludiazine), p.o. slechts één dosis.
Andere namen:
  • 0,25 mg erispan@
Geneesmiddel: 25mg cefadol@ (difenidol)
25 mg cefadol@ (difenidol) p.o. slechts één dosis.
Geneesmiddel: 200mg kentons@ (tocoferolnicotinaat).
200mg kentons@ (tocoferolnicotinaat) p.o. slechts één dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SP/AP van elektrocochleografie
Tijdsspanne: ECoG werd 2 uur na SGB opnieuw besteld
SP/AP van ECoG werd 2 uur na SGB geregistreerd. te vergelijken met de SP/AP van ECoG geregistreerd vóór de behandeling
ECoG werd 2 uur na SGB opnieuw besteld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SP/AP opgenomen op 4 uur na SGB
Tijdsspanne: 4 uur na SGB
SP/AP geregistreerd 4 uur na SGB werd vergeleken met die van voorbehandeling met SGB
4 uur na SGB
SP/AP opgenomen op 6 uur na SGB
Tijdsspanne: 6 uur na SGB
SP/AP geregistreerd 4 uur na SGB werd vergeleken met de SP/AP geregistreerd vóór SGB
6 uur na SGB
scores van verbale schaal voor duizeligheid geregistreerd op 6 uur na SGB
Tijdsspanne: 6 uur na SGB
scores van verbale schaal voor duizeligheid geregistreerd op 6 uur na SGB werden vergeleken met de scores geregistreerd vóór SGB
6 uur na SGB

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chi Mei Medical Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yung-Song Lin, M.D., Chi Mei Medical Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGB09804-003
  • CMH09804-003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Chi Mei Medical Center, Taiwan)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

Klinische onderzoeken op ganglion stellatum blokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren