脊椎手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対する脳の自動調節障害の影響
2015年10月23日 更新者：Charles Brown, MD、Johns Hopkins University
脊椎手術を受ける高齢患者における術後せん妄の発症に対する脳自動調節障害の影響
手術後のせん妄（混乱）は一般的であり、入院期間が長くなり、入院費用が増加します。
せん妄がどのくらいの頻度で発生するか、およびせん妄に関連する合併症について入手可能な情報はほとんどありません。
高齢患者は手術後にせん妄を起こすリスクが高くなります。
この研究は、脊椎手術後にせん妄がどのくらいの頻度で起こるかを測定し、せん妄が発症するかどうかを予測する方法があるかどうかを確認するために行われています。
この研究の結果は、せん妄の考えられるメカニズムと予測因子に関する重要な情報を提供するでしょう。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
手術後のせん妄（混乱）は一般的であり、入院期間が長くなり、入院費用が増加します。
この研究は、脊椎手術後にせん妄がどのくらいの頻度で起こるかを測定し、せん妄が発症するかどうかを予測する方法があるかどうかを確認するために行われています。
私たちは、脳の自動調節障害が術後せん妄のメカニズムである可能性があると仮説を立てています。
術中の脳の自動調節を測定し、術後のせん妄との関係を評価します。
この研究の結果は、せん妄の考えられるメカニズムと予測因子に関する重要な情報を提供するでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- The Johns Hopkins University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、脊椎手術を受けている70歳以上の男性および女性の被験者です。
説明
包含基準:
- 70歳以上、
- 2レベル以上の腰椎手術、後頚椎手術、または前頚椎手術を受けている
除外基準:
- MMSE < 15
- ベースラインでのせん妄
- 英語を話すことも理解することもできない
- 重度の聴覚障害があり、会話ができなくなります。
- 術中ケタミンの計画的使用
- 切開前の気道確保を除き、術中レミフェンタニルの計画的使用。
- 動脈カテーテルを挿入する予定はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ジョンズ・ホプキンス病院で脊椎手術を受ける高齢患者における術後せん妄の発生率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脊椎手術を受ける高齢患者におけるせん妄評価スケール（1998 年改訂版）を使用した術後せん妄の重症度。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Charles Brown, MD、The Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月23日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。