Impacto de la alteración de la autorregulación cerebral en el delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna
23 de octubre de 2015 actualizado por: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
El impacto de la alteración de la autorregulación cerebral en el desarrollo del delirio posoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna
El delirio (confusión) después de la cirugía es común y se asocia con una estancia hospitalaria más prolongada y un mayor costo hospitalario.
Hay muy poca información disponible sobre la frecuencia con la que se presenta el delirio y las complicaciones asociadas con él.
Los pacientes ancianos tienen un alto riesgo de delirio después de la cirugía.
Esta investigación se realiza para medir la frecuencia con la que ocurre el delirio después de una cirugía de columna y para ver si hay formas de predecir si se desarrollará el delirio.
Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre un posible mecanismo y predictor del delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El delirio (confusión) después de la cirugía es común y se asocia con una estancia hospitalaria más prolongada y un mayor costo hospitalario.
Esta investigación se realiza para medir la frecuencia con la que ocurre el delirio después de una cirugía de columna y para ver si hay formas de predecir si se desarrollará el delirio.
Presumimos que la alteración de la autorregulación cerebral puede ser un posible mecanismo para el delirio postoperatorio.
Mediremos la autorregulación cerebral intraoperatoria y evaluaremos la relación con el dleirium postoperatorio.
Los resultados de este estudio proporcionarán información importante sobre un posible mecanismo y predictor del delirio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio son sujetos masculinos y femeninos de 70 años o más que se someten a una cirugía de columna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 70 años,
- Someterse a cualquier cirugía de columna lumbar, cirugía de columna cervical posterior o cirugía de columna cervical anterior > 2 niveles
Criterio de exclusión:
- MMSE < 15
- Delirio al inicio
- Incapacidad para hablar y entender inglés.
- Deficiencia auditiva severa, que resulta en la incapacidad para conversar.
- Uso planificado de ketamina intraoperatoria
- Uso planificado de remifentanilo intraoperatorio, excepto para el manejo de la vía aérea antes de la incisión.
- Catéter arterial no planeado para ser insertado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de delirio postoperatorio en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna en el Hospital Johns Hopkins
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Severidad del delirio postoperatorio, utilizando la Escala de Calificación de Delirio-Revisada-1998, en pacientes ancianos sometidos a cirugía de columna.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00051796
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