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Impatto dell'autoregolazione cerebrale compromessa sul delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale

23 ottobre 2015 aggiornato da: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

L'impatto dell'autoregolazione cerebrale compromessa sullo sviluppo del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale

Il delirio (confusione) dopo l'intervento chirurgico è comune e associato a una degenza ospedaliera più lunga e a un aumento dei costi ospedalieri. Sono disponibili pochissime informazioni sulla frequenza con cui si verifica il delirio e sulle complicazioni ad esso associate. I pazienti anziani sono ad alto rischio di delirio dopo l'intervento chirurgico. Questa ricerca viene condotta per misurare la frequenza con cui si verifica il delirio dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale e per vedere se ci sono modi per prevedere se il delirio si svilupperà. I risultati di questo studio forniranno importanti informazioni su un possibile meccanismo e predittore del delirio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il delirio (confusione) dopo l'intervento chirurgico è comune e associato a una degenza ospedaliera più lunga e a un aumento dei costi ospedalieri. Questa ricerca viene condotta per misurare la frequenza con cui si verifica il delirio dopo un intervento chirurgico alla colonna vertebrale e per vedere se ci sono modi per prevedere se il delirio si svilupperà. Ipotizziamo che l'autoregolazione cerebrale compromessa possa essere un possibile meccanismo per il delirio postoperatorio. Misureremo l'autoregolazione cerebrale intraoperatoria e valuteremo la relazione con il dleirio postoperatorio. I risultati di questo studio forniranno importanti informazioni su un possibile meccanismo e predittore del delirio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • The Johns Hopkins University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 70 anni sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥ 70 anni,
  2. Sottoporsi a qualsiasi intervento chirurgico al rachide lombare, al rachide cervicale posteriore o al rachide cervicale anteriore > 2 livelli

Criteri di esclusione:

  1. MMSE < 15
  2. Delirio al basale
  3. Incapacità di parlare e comprendere l'inglese
  4. Grave compromissione dell'udito, con conseguente incapacità di conversare.
  5. Uso pianificato di ketamina intraoperatoria
  6. Uso pianificato di remifentanil intraoperatorio, ad eccezione della gestione delle vie aeree prima dell'incisione.
  7. Catetere arterioso non pianificato per essere inserito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale presso il Johns Hopkins Hospital
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gravità del delirio postoperatorio, utilizzando la Delirium Rating Scale-Revised-1998, in pazienti anziani sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00051796

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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