- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01574950
Aivojen heikentyneen itsesäätelyn vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkäleikkaus
perjantai 23. lokakuuta 2015 päivittänyt: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
Aivojen heikentyneen itsesäätelyn vaikutus leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymiseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus
Delirium (sekavuus) leikkauksen jälkeen on yleistä ja liittyy pidempään sairaalahoitoon ja kohonneisiin hopsital-kustannuksiin.
Saatavilla on hyvin vähän tietoa siitä, kuinka usein deliriumia esiintyy ja siihen liittyvistä komplikaatioista.
Iäkkäillä potilailla on suuri riski saada delirium leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus tehdään sen mittaamiseksi, kuinka usein deliriumia esiintyy selkärangan leikkauksen jälkeen ja onko olemassa keinoja ennustaa, kehittyykö delirium.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa mahdollisesta deliriumin mekanismista ja ennustajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Delirium (sekavuus) leikkauksen jälkeen on yleistä ja liittyy pidempään sairaalahoitoon ja kohonneisiin hopsital-kustannuksiin.
Tämä tutkimus tehdään sen mittaamiseksi, kuinka usein deliriumia esiintyy selkärangan leikkauksen jälkeen ja onko olemassa keinoja ennustaa, kehittyykö delirium.
Oletamme, että heikentynyt aivojen autoregulaatio voi olla mahdollinen mekanismi postoperatiiviseen deliriumiin.
Mittaamme intraoperatiivista aivojen autoregulaatiota ja arvioimme suhdetta postoperatiiviseen dleiriumiin.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa mahdollisesta deliriumin mekanismista ja ennustajasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on 70-vuotiaita ja sitä vanhempia miehiä ja naisia, joille tehdään selkäleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 70 vuotta vanha,
- Jolle on tehty lannerangan leikkaus, kaularangan takaleikkaus tai kohdunkaulan anteriorinen leikkaus > 2 tasoa
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE < 15
- Delirium lähtötilanteessa
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
- Vaikea kuulon heikkeneminen, joka johtaa kyvyttömyyteen keskustella.
- Suunniteltu intraoperatiivisen ketamiinin käyttö
- Suunniteltu intraoperatiivisen remifentaniilin käyttö, paitsi hengitysteiden hoidon esiviillossa.
- Valtimokatetria ei ole suunniteltu asennettavaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkäleikkaus Johns Hopkinsin sairaalassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin vakavuus Delirium Rating Scale-Revised-1998:n avulla iäkkäillä potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00051796
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi