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Impacto da autorregulação cerebral prejudicada no delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna

23 de outubro de 2015 atualizado por: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

O impacto da autorregulação cerebral prejudicada no desenvolvimento de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna

O delírio (confusão) após a cirurgia é comum e está associado a uma permanência hospitalar mais longa e aumento do custo hospitalar. Há muito pouca informação disponível sobre a frequência com que o delirium ocorre e as complicações associadas a ele. Pacientes idosos correm alto risco de delirium após a cirurgia. Esta pesquisa está sendo feita para medir a frequência com que ocorre o delirium após a cirurgia da coluna e para ver se há maneiras de prever se o delirium irá se desenvolver. Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre um possível mecanismo e preditor de delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O delírio (confusão) após a cirurgia é comum e está associado a uma permanência hospitalar mais longa e aumento do custo hospitalar. Esta pesquisa está sendo feita para medir a frequência com que ocorre o delirium após a cirurgia da coluna e para ver se há maneiras de prever se o delirium irá se desenvolver. Nossa hipótese é que a autorregulação cerebral prejudicada pode ser um possível mecanismo para o delirium pós-operatório. Mediremos a auto-regulação cerebral intraoperatória e avaliaremos a relação com dleirium pós-operatório. Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre um possível mecanismo e preditor de delirium.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é composta por homens e mulheres com 70 anos ou mais que estão fazendo cirurgia na coluna.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ≥ 70 anos,
  2. Submetidos a qualquer cirurgia da coluna lombar, cirurgia da coluna cervical posterior ou cirurgia da coluna cervical anterior > 2 níveis

Critério de exclusão:

  1. MEEM < 15
  2. Delirium na linha de base
  3. Incapacidade de falar e entender inglês
  4. Deficiência auditiva severa, resultando em incapacidade de conversar.
  5. Uso planejado de cetamina intraoperatória
  6. Uso planejado de remifentanil intraoperatório, exceto para manejo das vias aéreas pré-incisão.
  7. Cateter arterial não planejado para ser inserido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna no Johns Hopkins Hospital
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade do delirium pós-operatório, usando Delirium Rating Scale-Revised-1998, em pacientes idosos submetidos a cirurgia de coluna.
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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