- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01574950
Impacto da autorregulação cerebral prejudicada no delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna
23 de outubro de 2015 atualizado por: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
O impacto da autorregulação cerebral prejudicada no desenvolvimento de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna
O delírio (confusão) após a cirurgia é comum e está associado a uma permanência hospitalar mais longa e aumento do custo hospitalar.
Há muito pouca informação disponível sobre a frequência com que o delirium ocorre e as complicações associadas a ele.
Pacientes idosos correm alto risco de delirium após a cirurgia.
Esta pesquisa está sendo feita para medir a frequência com que ocorre o delirium após a cirurgia da coluna e para ver se há maneiras de prever se o delirium irá se desenvolver.
Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre um possível mecanismo e preditor de delirium.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O delírio (confusão) após a cirurgia é comum e está associado a uma permanência hospitalar mais longa e aumento do custo hospitalar.
Esta pesquisa está sendo feita para medir a frequência com que ocorre o delirium após a cirurgia da coluna e para ver se há maneiras de prever se o delirium irá se desenvolver.
Nossa hipótese é que a autorregulação cerebral prejudicada pode ser um possível mecanismo para o delirium pós-operatório.
Mediremos a auto-regulação cerebral intraoperatória e avaliaremos a relação com dleirium pós-operatório.
Os resultados deste estudo fornecerão informações importantes sobre um possível mecanismo e preditor de delirium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é composta por homens e mulheres com 70 anos ou mais que estão fazendo cirurgia na coluna.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 70 anos,
- Submetidos a qualquer cirurgia da coluna lombar, cirurgia da coluna cervical posterior ou cirurgia da coluna cervical anterior > 2 níveis
Critério de exclusão:
- MEEM < 15
- Delirium na linha de base
- Incapacidade de falar e entender inglês
- Deficiência auditiva severa, resultando em incapacidade de conversar.
- Uso planejado de cetamina intraoperatória
- Uso planejado de remifentanil intraoperatório, exceto para manejo das vias aéreas pré-incisão.
- Cateter arterial não planejado para ser inserido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de delirium pós-operatório em pacientes idosos submetidos à cirurgia de coluna no Johns Hopkins Hospital
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidade do delirium pós-operatório, usando Delirium Rating Scale-Revised-1998, em pacientes idosos submetidos a cirurgia de coluna.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00051796
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