Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss einer beeinträchtigten zerebralen Autoregulation auf das postoperative Delir bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

23. Oktober 2015 aktualisiert von: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

Der Einfluss einer beeinträchtigten zerebralen Autoregulation auf die Entwicklung eines postoperativen Delirs bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

Delir (Verwirrtheit) nach einer Operation kommt häufig vor und ist mit einem längeren Krankenhausaufenthalt und höheren Krankenhauskosten verbunden. Es liegen nur sehr wenige Informationen darüber vor, wie häufig ein Delir auftritt und welche Komplikationen damit einhergehen. Bei älteren Patienten besteht nach einer Operation ein hohes Risiko für ein Delir. Diese Forschung wird durchgeführt, um zu messen, wie oft ein Delir nach einer Wirbelsäulenoperation auftritt, und um herauszufinden, ob es Möglichkeiten gibt, vorherzusagen, ob sich ein Delir entwickelt. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen über einen möglichen Mechanismus und Prädiktor für Delir liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Delir (Verwirrtheit) nach einer Operation kommt häufig vor und ist mit einem längeren Krankenhausaufenthalt und höheren Krankenhauskosten verbunden. Diese Forschung wird durchgeführt, um zu messen, wie oft ein Delir nach einer Wirbelsäulenoperation auftritt, und um herauszufinden, ob es Möglichkeiten gibt, vorherzusagen, ob sich ein Delir entwickelt. Wir vermuten, dass eine gestörte zerebrale Autoregulation ein möglicher Mechanismus für das postoperative Delir sein könnte. Wir werden die intraoperative zerebrale Autoregulation messen und den Zusammenhang mit dem postoperativen Dleirium beurteilen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen über einen möglichen Mechanismus und Prädiktor für Delir liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • The Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 70 Jahren und älter, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥ 70 Jahre alt,
  2. Sich einer Operation der Lendenwirbelsäule, der hinteren Halswirbelsäule oder einer Operation der vorderen Halswirbelsäule > 2 Ebenen unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. MMSE < 15
  2. Delir zu Studienbeginn
  3. Unfähigkeit, Englisch zu sprechen und zu verstehen
  4. Schwere Hörbehinderung, die dazu führt, dass man sich nicht unterhalten kann.
  5. Geplanter Einsatz von intraoperativem Ketamin
  6. Geplanter intraoperativer Einsatz von Remifentanil, außer zur Atemwegskontrolle vor der Inzision.
  7. Arterienkatheter soll nicht eingeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von postoperativem Delir bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation im Johns Hopkins Hospital unterziehen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schweregrad des postoperativen Delirs, basierend auf der Delirium Rating Scale-Revised-1998, bei älteren Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00051796

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren