Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nedsatt cerebral autoregulering på postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi

23. oktober 2015 oppdatert av: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

Virkningen av svekket cerebral autoregulering på utviklingen av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi

Delirium (forvirring) etter operasjon er vanlig og forbundet med lengre sykehusopphold og økte sykehuskostnader. Det er svært lite informasjon tilgjengelig om hvor ofte delirium oppstår og komplikasjonene forbundet med det. Eldre pasienter har høy risiko for delirium etter operasjonen. Denne forskningen blir gjort for å måle hvor ofte delirium etter ryggradsoperasjon oppstår og for å se om det er måter å forutsi om delirium vil utvikle seg. Resultatene fra denne studien vil gi viktig informasjon om en mulig mekanisme og prediktor for delirium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Delirium (forvirring) etter operasjon er vanlig og forbundet med lengre sykehusopphold og økte sykehuskostnader. Denne forskningen blir gjort for å måle hvor ofte delirium etter ryggradsoperasjon oppstår og for å se om det er måter å forutsi om delirium vil utvikle seg. Vi antar at nedsatt cerebral autoregulering kan være en mulig mekanisme for postoperativt delirium. Vi vil måle intraoperativ cerebral autoregulering og vurdere sammenhengen med postoperativt dleirium. Resultatene fra denne studien vil gi viktig informasjon om en mulig mekanisme og prediktor for delirium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • The Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 70 år og eldre som gjennomgår ryggradsoperasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 70 år gammel,
  2. Gjennomgår en lumbal ryggradsoperasjon, posterior cervical ryggrad kirurgi eller fremre cervical ryggrad kirurgi > 2 nivåer

Ekskluderingskriterier:

  1. MMSE < 15
  2. Delirium ved baseline
  3. Manglende evne til å snakke og forstå engelsk
  4. Alvorlig hørselshemming som resulterer i manglende evne til å snakke.
  5. Planlagt bruk av intraoperativt ketamin
  6. Planlagt bruk av intraoperativ remifentanil, med unntak av luftveisbehandling før snitt.
  7. Arteriekateter er ikke planlagt innsatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium hos eldre pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi ved Johns Hopkins Hospital
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av postoperativt delirium, ved bruk av Delirium Rating Scale-Revised-1998, hos eldre pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00051796

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere