Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verminderde cerebrale autoregulatie op postoperatief delirium bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

23 oktober 2015 bijgewerkt door: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

De impact van verminderde cerebrale autoregulatie op de ontwikkeling van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

Delirium (verwardheid) na een operatie komt vaak voor en gaat gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere ziekenhuiskosten. Er is zeer weinig informatie beschikbaar over hoe vaak delirium optreedt en de complicaties die daarmee gepaard gaan. Oudere patiënten lopen een hoog risico op delirium na een operatie. Dit onderzoek wordt gedaan om te meten hoe vaak delirium optreedt na een wervelkolomoperatie en om te zien of er manieren zijn om te voorspellen of delirium zich zal ontwikkelen. De resultaten van deze studie zullen belangrijke informatie opleveren over een mogelijk mechanisme en voorspeller van delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Delirium (verwardheid) na een operatie komt vaak voor en gaat gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere ziekenhuiskosten. Dit onderzoek wordt gedaan om te meten hoe vaak delirium optreedt na een wervelkolomoperatie en om te zien of er manieren zijn om te voorspellen of delirium zich zal ontwikkelen. We veronderstellen dat verminderde cerebrale autoregulatie een mogelijk mechanisme kan zijn voor postoperatief delirium. We zullen intraoperatieve cerebrale autoregulatie meten en de relatie met postoperatief dleirium beoordelen. De resultaten van deze studie zullen belangrijke informatie opleveren over een mogelijk mechanisme en voorspeller van delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • The Johns Hopkins University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 70 jaar en ouder die een wervelkolomoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥ 70 jaar oud,
  2. Een lumbale wervelkolomoperatie, posterieure cervicale wervelkolomoperatie of anterieure cervicale wervelkolomoperatie > 2 niveaus ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. MMSE < 15
  2. Delirium bij baseline
  3. Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  4. Ernstige gehoorbeschadiging, resulterend in onvermogen om te converseren.
  5. Gepland gebruik van intraoperatieve ketamine
  6. Gepland gebruik van intra-operatieve remifentanil, behalve luchtwegmanagement pre-incisie.
  7. Arteriële katheter niet gepland om te worden ingebracht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in het Johns Hopkins Hospital
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ernst van postoperatief delirium, met behulp van Delirium Rating Scale-Revised-1998, bij oudere patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00051796

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren