- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01574950
Indvirkning af nedsat cerebral autoregulering på postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår rygsøjleoperation
23. oktober 2015 opdateret af: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
Indvirkningen af nedsat cerebral autoregulering på udviklingen af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi
Delirium (forvirring) efter operation er almindelig og forbundet med et længere hospitalsophold og øgede hospitalsomkostninger.
Der er meget lidt information tilgængelig om, hvor ofte delirium opstår og de komplikationer, der er forbundet med det.
Ældre patienter er i høj risiko for delirium efter operationen.
Denne forskning udføres for at måle, hvor ofte delirium efter rygsøjleoperation forekommer, og for at se, om der er måder at forudsige, om delirium vil udvikle sig.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give vigtig information om en mulig mekanisme og forudsigelse for delirium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Delirium (forvirring) efter operation er almindelig og forbundet med et længere hospitalsophold og øgede hospitalsomkostninger.
Denne forskning udføres for at måle, hvor ofte delirium efter rygsøjleoperation forekommer, og for at se, om der er måder at forudsige, om delirium vil udvikle sig.
Vi antager, at nedsat cerebral autoregulering kan være en mulig mekanisme for postoperativt delirium.
Vi vil måle intraoperativ cerebral autoregulering og vurdere sammenhængen med postoperativt dleirium.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give vigtig information om en mulig mekanisme og forudsigelse for delirium.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 70 år og ældre, der skal opereres i rygsøjlen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 70 år gammel,
- Gennemgå enhver lændehvirvelsøjleoperation, posterior cervikal rygsøjleoperation eller anterior cervikal rygsøjleoperation > 2 niveauer
Ekskluderingskriterier:
- MMSE < 15
- Delirium ved baseline
- Manglende evne til at tale og forstå engelsk
- Alvorlig hørenedsættelse, hvilket resulterer i manglende evne til at tale.
- Planlagt brug af intraoperativ ketamin
- Planlagt brug af intraoperativ remifentanil, bortset fra luftvejsbehandling præ-incision.
- Arteriekateter ikke planlagt at blive indsat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår rygsøjleoperation på Johns Hopkins Hospital
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sværhedsgraden af postoperativt delirium, ved brug af Delirium Rating Scale-Revised-1998, hos ældre patienter, der gennemgår rygsøjleoperation.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2012
Først opslået (Skøn)
10. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00051796
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater