Wpływ upośledzonej autoregulacji mózgowej na delirium pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kręgosłupa
23 października 2015 zaktualizowane przez: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
Wpływ upośledzonej autoregulacji mózgowej na rozwój delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom kręgosłupa
Majaczenie (splątanie) po operacji jest powszechne i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu oraz zwiększonymi kosztami hospitalizacji.
Dostępnych jest bardzo mało informacji na temat częstotliwości występowania delirium i związanych z nim powikłań.
Pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na wysokie ryzyko delirium po operacji.
Badania te są prowadzone w celu zmierzenia, jak często występuje delirium po operacji kręgosłupa i sprawdzenia, czy istnieją sposoby przewidywania, czy delirium się rozwinie.
Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji na temat możliwego mechanizmu i predyktora delirium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Majaczenie (splątanie) po operacji jest powszechne i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu oraz zwiększonymi kosztami hospitalizacji.
Badania te są prowadzone w celu zmierzenia, jak często występuje delirium po operacji kręgosłupa i sprawdzenia, czy istnieją sposoby przewidywania, czy delirium się rozwinie.
Stawiamy hipotezę, że upośledzona autoregulacja mózgowa może być możliwym mechanizmem delirium pooperacyjnego.
Zmierzymy śródoperacyjną autoregulację mózgową i ocenimy związek z pooperacyjnym dleirium.
Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji na temat możliwego mechanizmu i predyktora delirium.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja to mężczyźni i kobiety w wieku 70 lat i starsi, którzy mają operację kręgosłupa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 70 lat,
- W trakcie jakiejkolwiek operacji kręgosłupa lędźwiowego, operacji tylnego odcinka szyjnego kręgosłupa lub operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa > 2 poziomy
Kryteria wyłączenia:
- MMSE < 15
- Delirium na początku badania
- Nieumiejętność mówienia i rozumienia języka angielskiego
- Poważne upośledzenie słuchu, powodujące niezdolność do rozmowy.
- Planowane zastosowanie śródoperacyjnej ketaminy
- Planowane zastosowanie śródoperacyjnego remifentanylu, z wyjątkiem udrażniania dróg oddechowych przed nacięciem.
- Nie planuje się wprowadzenia cewnika do tętnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji kręgosłupa w Johns Hopkins Hospital
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasilenie delirium pooperacyjnego, przy użyciu Skali Oceny Delirium-Revised-1998, u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacji kręgosłupa.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00051796
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .