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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01574950
Impact de l'autorégulation cérébrale altérée sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
23 octobre 2015 mis à jour par: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
L'impact de l'autorégulation cérébrale altérée sur le développement du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Le délire (confusion) après la chirurgie est courant et associé à un séjour hospitalier plus long et à une augmentation des coûts hospitaliers.
Il existe très peu d'informations sur la fréquence du délire et sur les complications qui y sont associées.
Les patients âgés présentent un risque élevé de délire après la chirurgie.
Cette recherche est en cours pour mesurer la fréquence du délire après une chirurgie de la colonne vertébrale et pour voir s'il existe des moyens de prédire si le délire se développera.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur un mécanisme possible et un prédicteur du délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le délire (confusion) après la chirurgie est courant et associé à un séjour hospitalier plus long et à une augmentation des coûts hospitaliers.
Cette recherche est en cours pour mesurer la fréquence du délire après une chirurgie de la colonne vertébrale et pour voir s'il existe des moyens de prédire si le délire se développera.
Nous émettons l'hypothèse que l'autorégulation cérébrale altérée peut être un mécanisme possible du délire postopératoire.
Nous mesurerons l'autorégulation cérébrale peropératoire et évaluerons la relation avec le délire postopératoire.
Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur un mécanisme possible et un prédicteur du délire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée de sujets masculins et féminins âgés de 70 ans et plus qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 70 ans,
- Subissant une chirurgie de la colonne lombaire, une chirurgie de la colonne cervicale postérieure ou une chirurgie de la colonne cervicale antérieure> 2 niveaux
Critère d'exclusion:
- MMSE < 15
- Délire au départ
- Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
- Déficience auditive sévère, entraînant une incapacité à converser.
- Utilisation planifiée de kétamine peropératoire
- Utilisation prévue du rémifentanil peropératoire, sauf pour la gestion des voies respiratoires avant l'incision.
- Cathéter artériel dont l'insertion n'est pas prévue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale à l'hôpital Johns Hopkins
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Sévérité du délire postopératoire, à l'aide de Delirium Rating Scale-Revised-1998, chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2012
Première publication (Estimation)
10 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00051796
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