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Impact de l'autorégulation cérébrale altérée sur le délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale

23 octobre 2015 mis à jour par: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

L'impact de l'autorégulation cérébrale altérée sur le développement du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale

Le délire (confusion) après la chirurgie est courant et associé à un séjour hospitalier plus long et à une augmentation des coûts hospitaliers. Il existe très peu d'informations sur la fréquence du délire et sur les complications qui y sont associées. Les patients âgés présentent un risque élevé de délire après la chirurgie. Cette recherche est en cours pour mesurer la fréquence du délire après une chirurgie de la colonne vertébrale et pour voir s'il existe des moyens de prédire si le délire se développera. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur un mécanisme possible et un prédicteur du délire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le délire (confusion) après la chirurgie est courant et associé à un séjour hospitalier plus long et à une augmentation des coûts hospitaliers. Cette recherche est en cours pour mesurer la fréquence du délire après une chirurgie de la colonne vertébrale et pour voir s'il existe des moyens de prédire si le délire se développera. Nous émettons l'hypothèse que l'autorégulation cérébrale altérée peut être un mécanisme possible du délire postopératoire. Nous mesurerons l'autorégulation cérébrale peropératoire et évaluerons la relation avec le délire postopératoire. Les résultats de cette étude fourniront des informations importantes sur un mécanisme possible et un prédicteur du délire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • The Johns Hopkins University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de sujets masculins et féminins âgés de 70 ans et plus qui subissent une chirurgie de la colonne vertébrale.

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥ 70 ans,
  2. Subissant une chirurgie de la colonne lombaire, une chirurgie de la colonne cervicale postérieure ou une chirurgie de la colonne cervicale antérieure> 2 niveaux

Critère d'exclusion:

  1. MMSE < 15
  2. Délire au départ
  3. Incapacité à parler et à comprendre l'anglais
  4. Déficience auditive sévère, entraînant une incapacité à converser.
  5. Utilisation planifiée de kétamine peropératoire
  6. Utilisation prévue du rémifentanil peropératoire, sauf pour la gestion des voies respiratoires avant l'incision.
  7. Cathéter artériel dont l'insertion n'est pas prévue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale à l'hôpital Johns Hopkins
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sévérité du délire postopératoire, à l'aide de Delirium Rating Scale-Revised-1998, chez les patients âgés subissant une chirurgie de la colonne vertébrale.
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2012

Première publication (Estimation)

10 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00051796

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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