Влияние нарушения церебральной ауторегуляции на послеоперационный делирий у пожилых пациентов, перенесших операции на позвоночнике
23 октября 2015 г. обновлено: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University
Влияние нарушений церебральной ауторегуляции на развитие послеоперационного делирия у пациентов пожилого возраста, перенесших операции на позвоночнике
Делирий (спутанность сознания) после операции является обычным явлением и связан с более длительным пребыванием в больнице и увеличением затрат на лечение.
Имеется очень мало информации о том, как часто возникает делирий и связанные с ним осложнения.
Пожилые пациенты имеют высокий риск делирия после операции.
Это исследование проводится, чтобы измерить, как часто возникает делирий после операции на позвоночнике, и выяснить, есть ли способы предсказать, разовьется ли делирий.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию о возможном механизме и предикторах делирия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Делирий (спутанность сознания) после операции является обычным явлением и связан с более длительным пребыванием в больнице и увеличением затрат на лечение.
Это исследование проводится, чтобы измерить, как часто возникает делирий после операции на позвоночнике, и выяснить, есть ли способы предсказать, разовьется ли делирий.
Мы предполагаем, что нарушение церебральной ауторегуляции может быть возможным механизмом послеоперационного бреда.
Мы измерим интраоперационную церебральную ауторегуляцию и оценим связь с послеоперационным тремором.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию о возможном механизме и предикторах делирия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- The Johns Hopkins University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из мужчин и женщин в возрасте 70 лет и старше, перенесших операцию на позвоночнике.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 70 лет,
- Любая операция на поясничном отделе позвоночника, операция на заднем шейном отделе позвоночника или операция на переднем шейном отделе позвоночника > 2 уровней
Критерий исключения:
- MMSE < 15
- Делирий на исходном уровне
- Неспособность говорить и понимать по-английски
- Сильное нарушение слуха, приводящее к невозможности разговаривать.
- Планируемое использование интраоперационного кетамина
- Планируемое интраоперационное введение ремифентанила, за исключением предоперационного обеспечения проходимости дыхательных путей.
- Артериальный катетер не планируется вводить
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших операцию на позвоночнике в больнице Джонса Хопкинса
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тяжесть послеоперационного делирия по шкале оценки делирия, пересмотренной в 1998 г., у пожилых пациентов, перенесших операцию на позвоночнике.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00051796
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .