Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv narušené mozkové autoregulace na pooperační delirium u starších pacientů po operaci páteře

23. října 2015 aktualizováno: Charles Brown, MD, Johns Hopkins University

Vliv narušené mozkové autoregulace na rozvoj pooperačního deliria u starších pacientů po operaci páteře.

Delirium (zmatenost) po operaci je běžné a je spojeno s delší hospitalizací a zvýšenými náklady na hospitalizaci. Je velmi málo dostupných informací o tom, jak často se delirium vyskytuje a jaké komplikace s ním souvisejí. U starších pacientů je po operaci vysoké riziko deliria. Tento výzkum se provádí za účelem měření toho, jak často dochází k deliriu po operaci páteře, a ke zjištění, zda existují způsoby, jak předpovědět, zda se delirium vyvine. Výsledky této studie poskytnou důležité informace o možném mechanismu a prediktoru deliria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Delirium (zmatenost) po operaci je běžné a je spojeno s delší hospitalizací a zvýšenými náklady na hospitalizaci. Tento výzkum se provádí za účelem měření toho, jak často dochází k deliriu po operaci páteře, a ke zjištění, zda existují způsoby, jak předpovědět, zda se delirium vyvine. Předpokládáme, že narušená autoregulace mozku může být možným mechanismem pooperačního deliria. Změříme intraoperační cerebrální autoregulaci a posoudíme vztah s pooperačním dleirem. Výsledky této studie poskytnou důležité informace o možném mechanismu a prediktoru deliria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • The Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací jsou muži a ženy ve věku 70 let a starší, kteří podstupují operaci páteře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 70 let,
  2. Absolvování jakékoli operace bederní páteře, operace zadní krční páteře nebo operace přední krční páteře > 2 úrovně

Kritéria vyloučení:

  1. MMSE < 15
  2. Delirium na základní linii
  3. Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  4. Těžké poškození sluchu, které má za následek neschopnost konverzovat.
  5. Plánované použití intraoperačního ketaminu
  6. Plánované použití intraoperačního remifentanilu, kromě preincize k zajištění dýchacích cest.
  7. Zavedení arteriálního katétru se neplánuje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria u starších pacientů podstupujících operaci páteře v nemocnici Johnse Hopkinse
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Závažnost pooperačního deliria, s použitím Delirium Rating Scale-Revised-1998, u starších pacientů podstupujících operaci páteře.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Brown, MD, The Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00051796

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit