橈骨遠位端骨折の掌板骨接合後の早期動員 (E-MOB)
2017年1月23日 更新者：Thomas Juul Sørensen、Zealand University Hospital
橈骨遠位端骨折の掌板骨接合後の早期動員。前向きランダム化研究。
この研究の目的は、橈骨遠位端骨折の掌側ロッキングプレート骨接合後の手術後の動員を調査することです。 1 つのグループは骨折治療の直後にトレーニング エクササイズを許可され、もう 1 つのグループはギプスで 14 日間固定された後に許可されます。
主な仮説は、すぐにトレーニングを行うと、より早く、より速く回復できるというものです。
私たちの 2 番目の仮説は、すぐにトレーニングを行っても骨折のリスクが高まるわけではないというものです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、1、3、6、および 12 か月後、コントロールとともに 1 年間追跡されました。
介入について盲検化された作業療法士は、常に患者を診察しました。
ROM、筋力、DASH スコアが実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Køge、デンマーク、4600
- Køge Sygehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 掌側ロッキングプレート骨接合に適した橈骨遠位端骨折
- シェラン地方の住人
除外基準:
- 認知症
- 薬物、投薬またはアルコールの乱用
- 開放骨折
- 同じ四肢の多発外傷または他の損傷
- 以前の手首の骨折
- 14日以上の骨合成の遅延
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時動員
患者は骨接合の直後に運動を開始します。
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1 日 3 ～ 5 回のトレーニング中に取り外します。
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アクティブコンパレータ：その後の動員
患者は 14 日後に運動を許可されます。
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1 日 3 ～ 5 回のトレーニング中に取り外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腕、肩、手の障害スコア (DASH)
時間枠：4週間後
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4週間後
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腕、肩、手の障害スコア (DASH)
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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腕、肩、手の障害スコア (DASH)
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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腕、肩、手の障害スコア (DASH)
時間枠：12ヶ月後
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12ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠：4週間後
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4週間後
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関節可動域
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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関節可動域
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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関節可動域
時間枠：12ヶ月後
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12ヶ月後
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握力
時間枠：4週間後
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4週間後
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握力
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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握力
時間枠：6ヶ月後
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6ヶ月後
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握力
時間枠：12ヶ月後
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12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas J Sørensen, Consultant、Køge Sygehus, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。