Mobilisation précoce après ostéosynthèse par plaque palmaire des fractures du radius distal (E-MOB)
23 janvier 2017 mis à jour par: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Mobilisation précoce après ostéosynthèse par plaque palmaire des fractures du radius distal. Une étude prospective randomisée.
Le but de cette étude est d'étudier la mobilisation postopératoire après ostéosynthèse par plaque de verrouillage palmaire des fractures du radius distal. Un groupe est admis aux exercices d'entraînement juste après le traitement de la fracture, un groupe après 14 jours d'immobilisation dans un plâtre.
L'hypothèse principale est que l'entraînement immédiat conduit à une récupération plus précoce et plus rapide.
Notre deuxième hypothèse est que l'entraînement immédiat n'entraîne pas d'augmentation du risque de déplacement de la fracture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été suivis pendant un an avec des contrôles après un, trois, six et douze mois.
Des ergothérapeutes en aveugle pour l'intervention ont examiné les patients en tout temps.
Le ROM, la force et le score DASH ont été réalisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Køge, Danemark, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 50 ans
- Fracture du radius distal adaptée à l'ostéosynthèse par plaque de verrouillage palmaire
- Habitants de Région Sjaelland
Critère d'exclusion:
- Démence
- Abus de drogues, de médicaments ou d'alcool
- Fractures ouvertes
- Multitraumatisme ou autres blessures au même membre
- Fracture antérieure du poignet
- Retard d'ostéosynthèse de plus de 14 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mobilisation immédiate
Les patients commencent les exercices immédiatement après l'ostéosynthèse.
|
A retirer pendant les exercices d'entraînement trois à cinq fois par jour
|
|
Comparateur actif: Mobilisation ultérieure
Les patients sont autorisés à faire des exercices après 14 jours.
|
A retirer pendant les exercices d'entraînement trois à cinq fois par jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Après 4 semaines
|
Après 4 semaines
|
|
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Après 3 mois
|
Après 3 mois
|
|
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Après 6 mois
|
Après 6 mois
|
|
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Après 12 mois
|
Après 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Gamme de mouvement
Délai: Après 4 semaines
|
Après 4 semaines
|
|
Gamme de mouvement
Délai: Après 3 mois
|
Après 3 mois
|
|
Gamme de mouvement
Délai: Après 6 mois
|
Après 6 mois
|
|
Gamme de mouvement
Délai: Après 12 mois
|
Après 12 mois
|
|
Force de préhension
Délai: Après 4 semaines
|
Après 4 semaines
|
|
Force de préhension
Délai: Après 3 mois
|
Après 3 mois
|
|
Force de préhension
Délai: Après 6 mois
|
Après 6 mois
|
|
Force de préhension
Délai: Après 12 mois
|
Après 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-275
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .