Wczesna mobilizacja po osteosyntezie płytkowej kości dalszej kości promieniowej (E-MOB)
23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Wczesna mobilizacja po osteosyntezie płytkowej kości dalszej kości promieniowej. Prospektywne badanie z randomizacją.
Celem pracy jest zbadanie mobilizacji pooperacyjnej po osteosyntezie płytki blokującej dłoniowej złamań dystalnej kości promieniowej. Jedna grupa jest dopuszczona do ćwiczeń bezpośrednio po leczeniu złamania, druga po 14 dniach unieruchomienia w gipsie.
Podstawowa hipoteza jest taka, że natychmiastowy trening prowadzi do wcześniejszej i szybszej regeneracji.
Nasza druga hipoteza jest taka, że natychmiastowy trening nie prowadzi do zwiększonego ryzyka przemieszczenia złamania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentów obserwowano przez rok z grupą kontrolną po jednym, trzech, sześciu i dwunastu miesiącach.
Terapeuci zajęciowi zaślepieni na interwencję badali pacjentów przez cały czas.
Wykonano ROM, siłę i wynik DASH.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Køge, Dania, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 50 lat
- Złamanie dystalnej kości promieniowej odpowiednie do osteosyntezy dłoniowej płytki blokującej
- Mieszkańcy regionu Sjaelland
Kryteria wyłączenia:
- Demencja
- Nadużywanie narkotyków, leków lub alkoholu
- Otwarte złamania
- Uraz wielonarządowy lub inne urazy tej samej kończyny
- Wcześniejsze złamanie nadgarstka
- Opóźnienie osteosyntezy dłuższe niż 14 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa mobilizacja
Pacjenci rozpoczynają ćwiczenia bezpośrednio po osteosyntezie.
|
Do zdejmowania podczas ćwiczeń treningowych trzy do pięciu razy dziennie
|
|
Aktywny komparator: Późniejsza mobilizacja
Pacjenci mogą ćwiczyć po 14 dniach.
|
Do zdejmowania podczas ćwiczeń treningowych trzy do pięciu razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Po 4 tygodniach
|
|
Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Po 3 miesiącach
|
|
Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Po 6 miesiącach
|
|
Skala niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Po 3 miesiącach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Po 6 miesiącach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Po 12 miesiącach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Po 4 tygodniach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach
|
Po 3 miesiącach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
|
Po 6 miesiącach
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
|
Po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .