Tidlig mobilisering efter volarplade osteosyntese af distale radiusfrakturer (E-MOB)
23. januar 2017 opdateret af: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Tidlig mobilisering efter volarplade osteosyntese af distale radiusfrakturer. En prospektiv randomiseret undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative mobilisering efter volar låseplade-osteosyntese af distale radiusfrakturer. Én gruppe indlægges træningsøvelser lige efter frakturbehandlingen, én gruppe efter 14 dages immobilisering i gips.
Den primære hypotese er, at øjeblikkelig træning fører til tidligere og hurtigere restitution.
Vores anden hypotese er, at øjeblikkelig træning ikke fører til øget risiko for frakturforskydning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev fulgt i et år med kontroller efter én, tre, seks og tolv måneder.
Ergoterapeuter, der var blindet for interventionen, undersøgte hele tiden patienterne.
ROM, styrke og DASH score blev udført.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 50 år
- Distal radiusfraktur velegnet til volar låseplade osteosyntese
- Indbyggere i Region Sjaelland
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Misbrug af stoffer, medicin eller alkohol
- Åbne brud
- Multitraume eller andre skader på samme ekstremitet
- Tidligere håndledsbrud
- Forsinkelse af osteosyntese på mere end 14 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig mobilisering
Patienter starter øvelser umiddelbart efter osteosyntese.
|
Skal fjernes under træningsøvelser tre til fem gange om dagen
|
|
Aktiv komparator: Senere mobilisering
Patienter er tilladt øvelser efter 14 dage.
|
Skal fjernes under træningsøvelser tre til fem gange om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap af arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Efter 4 uger
|
|
Handicap af arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Efter 3 måneder
|
|
Handicap af arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Efter 6 måneder
|
|
Handicap af arm, skulder og håndscore (DASH)
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Efter 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Efter 4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Efter 3 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Efter 6 måneder
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Efter 12 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Efter 4 uger
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter 3 måneder
|
Efter 3 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter 6 måneder
|
Efter 6 måneder
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter 12 måneder
|
Efter 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2012
Først opslået (Skøn)
12. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-275
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .