Mobilização Precoce Após Osteossíntese com Placa Volar de Fraturas do Rádio Distal (E-MOB)
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Mobilização Precoce Após Osteossíntese com Placa Volar em Fraturas do Rádio Distal. Um estudo prospectivo randomizado.
O objetivo deste estudo é investigar a mobilização pós-operatória após a osteossíntese volar locking plate das fraturas do rádio distal. Um grupo é admitido treinando exercícios logo após o tratamento da fratura, um grupo após 14 dias de imobilização com gesso.
A hipótese principal é que o treinamento imediato leva a uma recuperação mais rápida e precoce.
Nossa segunda hipótese é que o treinamento imediato não aumenta o risco de deslocamento da fratura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram acompanhados por um ano com controles após um, três, seis e doze meses.
Terapeutas ocupacionais cegos para a intervenção examinaram os pacientes em todos os momentos.
ADM, força e escore DASH foram realizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Sygehus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 50 anos de idade
- Fratura do rádio distal adequada para osteossíntese com placa de bloqueio volar
- Habitantes da região Sjaelland
Critério de exclusão:
- Demência
- Abuso de drogas, medicamentos ou álcool
- Fraturas expostas
- Multitrauma ou outras lesões na mesma extremidade
- Fratura anterior do punho
- Atraso da osteossíntese de mais de 14 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mobilização imediata
Os pacientes iniciam os exercícios imediatamente após a osteossíntese.
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Para ser removido durante os exercícios de treinamento três a cinco vezes por dia
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Comparador Ativo: Mobilização posterior
Os pacientes podem fazer exercícios após 14 dias.
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Para ser removido durante os exercícios de treinamento três a cinco vezes por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incapacidade de escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Após 4 semanas
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Após 4 semanas
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Incapacidade de escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Após 3 meses
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Após 3 meses
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Incapacidade de escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Após 6 meses
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Após 6 meses
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Incapacidade de escore de braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Após 12 meses
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Após 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Após 4 semanas
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Após 4 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: Após 3 meses
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Após 3 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Após 6 meses
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Após 6 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: Após 12 meses
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Após 12 meses
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Força de preensão
Prazo: Após 4 semanas
|
Após 4 semanas
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Força de preensão
Prazo: Após 3 meses
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Após 3 meses
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Força de preensão
Prazo: Após 6 meses
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Após 6 meses
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Força de preensão
Prazo: Após 12 meses
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Após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-275
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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