Ранняя мобилизация после остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости ладонной пластиной (E-MOB)
23 января 2017 г. обновлено: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Ранняя мобилизация после остеосинтеза ладонной пластиной переломов дистального отдела лучевой кости. Проспективное рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является изучение послеоперационной мобилизации после остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости ладонной пластиной. Одной группе тренировочные занятия допускаются сразу после лечения перелома, одной группе после 14-дневной иммобилизации в гипсовой повязке.
Основная гипотеза состоит в том, что немедленная тренировка приводит к более раннему и быстрому восстановлению.
Наша вторая гипотеза заключается в том, что немедленная тренировка не приводит к увеличению риска смещения перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За пациентами наблюдали в течение одного года, а за контрольной группой — через один, три, шесть и двенадцать месяцев.
Эрготерапевты, ослепленные для вмешательства, осматривали пациентов все время.
ROM, сила и баллы DASH были выполнены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 50 лет
- Перелом дистального отдела лучевой кости подходит для остеосинтеза стопорной пластиной ладонной кости
- Жители региона Зеландия
Критерий исключения:
- слабоумие
- Злоупотребление наркотиками, лекарствами или алкоголем
- Открытые переломы
- Мультитравма или другие травмы одной конечности
- Ранний перелом запястья
- Задержка остеосинтеза более 14 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная мобилизация
Пациенты приступают к упражнениям сразу после остеосинтеза.
|
Сниматься во время учений от трех до пяти раз в день
|
|
Активный компаратор: Позже мобилизация
Больным разрешены физические нагрузки через 14 дней.
|
Сниматься во время учений от трех до пяти раз в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Через 4 недели
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 3 месяца
|
Через 3 месяца
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Через 4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 3 месяца
|
Через 3 месяца
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 4 недели
|
Через 4 недели
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 3 месяца
|
Через 3 месяца
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 6 месяцев
|
Через 6 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Через 12 месяцев
|
Через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .