Mobilizzazione precoce dopo osteosintesi della placca palmare delle fratture del radio distale (E-MOB)
23 gennaio 2017 aggiornato da: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Mobilizzazione precoce dopo osteosintesi della placca palmare delle fratture del radio distale. Uno studio prospettico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la mobilizzazione postoperatoria dopo l'osteosintesi della placca di bloccaggio volare delle fratture del radio distale. Un gruppo è ammesso agli esercizi di allenamento subito dopo il trattamento della frattura, un gruppo dopo 14 giorni di immobilizzazione in un gesso.
L'ipotesi principale è che l'allenamento immediato porti a un recupero precoce e più rapido.
La nostra seconda ipotesi è che l'allenamento immediato non comporti un aumento del rischio di scomposizione della frattura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati seguiti per un anno con controlli dopo uno, tre, sei e dodici mesi.
I terapisti occupazionali in cieco per l'intervento hanno esaminato i pazienti in ogni momento.
ROM, forza e punteggio DASH sono stati eseguiti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca, 4600
- Køge Sygehus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 50 anni di età
- Frattura del radio distale adatta per l'osteosintesi con placca di bloccaggio volare
- Abitanti nella regione Sjaelland
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Abuso di droghe, farmaci o alcool
- Fratture aperte
- Multitrauma o altre lesioni alla stessa estremità
- Prima frattura del polso
- Ritardo dell'osteosintesi superiore a 14 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilitazione immediata
I pazienti iniziano gli esercizi immediatamente dopo l'osteosintesi.
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Da rimuovere durante gli esercizi di allenamento da tre a cinque volte al giorno
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Comparatore attivo: Mobilitazione successiva
I pazienti possono fare esercizi dopo 14 giorni.
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Da rimuovere durante gli esercizi di allenamento da tre a cinque volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disabilità del punteggio di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Dopo 4 settimane
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Disabilità del punteggio di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Dopo 3 mesi
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Disabilità del punteggio di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Dopo 6 mesi
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Disabilità del punteggio di braccia, spalle e mani (DASH)
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Dopo 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Dopo 4 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Dopo 3 mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Dopo 6 mesi
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
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Dopo 12 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
|
Dopo 4 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 3 mesi
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Dopo 3 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 6 mesi
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Dopo 6 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo 12 mesi
|
Dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
12 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-275
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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