Movilización temprana después de osteosíntesis de placa volar de fracturas de radio distal (E-MOB)
23 de enero de 2017 actualizado por: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Movilización temprana después de osteosíntesis de placa volar de fracturas de radio distal. Un estudio prospectivo aleatorizado.
El objetivo de este estudio es investigar la movilización postoperatoria después de la osteosíntesis con placa de bloqueo volar de fracturas de radio distal. Un grupo es admitido ejercicios de entrenamiento justo después del tratamiento de la fractura, un grupo después de 14 días de inmovilización en un yeso.
La hipótesis principal es que el entrenamiento inmediato conduce a una recuperación más temprana y más rápida.
Nuestra segunda hipótesis es que el entrenamiento inmediato no conduce a un mayor riesgo de desplazamiento de la fractura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron seguidos durante un año con controles después de uno, tres, seis y doce meses.
Terapeutas ocupacionales cegados a la intervención examinaron a los pacientes en todo momento.
Se realizó ROM, fuerza y puntuación DASH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Køge, Dinamarca, 4600
- Køge Sygehus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años
- Fractura de radio distal apta para osteosíntesis con placa bloqueada volar
- Habitantes en Región Sjaelland
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Abuso de drogas, medicamentos o alcohol
- Fracturas abiertas
- Multitrauma u otras lesiones en la misma extremidad
- Fractura anterior de muñeca
- Retraso de la osteosíntesis de más de 14 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Movilización inmediata
Los pacientes comienzan los ejercicios inmediatamente después de la osteosíntesis.
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Para ser retirado durante los ejercicios de entrenamiento de tres a cinco veces al día.
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Comparador activo: Movilización posterior
Los pacientes pueden hacer ejercicios después de 14 días.
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Para ser retirado durante los ejercicios de entrenamiento de tres a cinco veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Después de 4 semanas
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Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
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Después de 3 meses
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Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
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Después de 6 meses
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Puntuación de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
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Después de 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
Después de 4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
|
Después de 3 meses
|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
|
Después de 6 meses
|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
|
Después de 12 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
|
Después de 4 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de 3 meses
|
Después de 3 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de 6 meses
|
Después de 6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de 12 meses
|
Después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-275
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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