Varhainen mobilisaatio distaalisen säteen murtumien volaarilevyn osteosynteesin jälkeen (E-MOB)
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Thomas Juul Sørensen, Zealand University Hospital
Varhainen mobilisaatio distaalisen säteen murtumien volaarilevyn osteosynteesin jälkeen. Tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota distaalisen säteen murtumien volaarilukituslevyn osteosynteesin jälkeen. Yksi ryhmä pääsee harjoituksiin heti murtumahoidon jälkeen, toinen ryhmä 14 päivän kipsissä tapahtuneen immobilisaation jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että välitön harjoittelu johtaa aikaisempaan ja nopeampaan palautumiseen.
Toinen hypoteesimme on, että välitön harjoittelu ei lisää murtuman siirtymän riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurattiin vuoden ajan kontrollien kanssa yhden, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua.
Interventioon sokeutuneet toimintaterapeutit tutkivat potilaita koko ajan.
ROM, vahvuus ja DASH-pisteet suoritettiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Køge Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotias
- Distaalisen säteen murtuma soveltuu volaarilukituslevyn osteosynteesiin
- Sjaellandin alueen asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Avoimet murtumat
- Multitrauma tai muut vammat samassa raajassa
- Aikaisempi ranteen murtuma
- Osteosynteesin viivästyminen yli 14 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön mobilisointi
Potilaat aloittavat harjoittelun heti osteosynteesin jälkeen.
|
Poistetaan harjoitusten aikana kolmesta viiteen kertaa päivässä
|
|
Active Comparator: Myöhemmin mobilisaatio
Potilaat saavat harjoitella 14 päivän kuluttua.
|
Poistetaan harjoitusten aikana kolmesta viiteen kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuus (DASH)
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
4 viikon kuluttua
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 12 kuukauden jälkeen
|
12 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas J Sørensen, Consultant, Køge Sygehus, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-275
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .