結腸がんにおけるがん幹細胞の浸潤性と化学療法抵抗性
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
結腸がんにおけるがん幹細胞の浸潤性と化学療法抵抗性：分子的特徴づけと治療戦略への影響
この研究の主な目的は、原発腫瘍、血液および転移性サンプルから結腸直腸癌において浸潤能を持つ細胞の部分集団を特定し、特徴づけることです。
調査の概要
詳細な説明
二次的な目的には次のようなものがあります。
- 腫瘍を開始する可能性のあるこれらの細胞の播種と化学療法耐性に不可欠な固有の特性を決定します。
- 転移を開始する細胞の潜在的な浸潤性と化学療法抵抗性の「分子シグネチャ」を特定します。
- 24 か月間の追跡調査中の患者の変化と、観察された細胞プロファイルとの相関関係を説明します。
- 施設の腫瘍バンクを充実させます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、フランス、30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニーム大学病院で治療を受けた手術可能なステージ III または IV の腺癌型結腸直腸癌患者。
説明
包含基準:
- 患者は十分な情報を提供し、署名した同意を与えなければなりません
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険の受取人である必要があります。
- 腺癌型結腸直腸癌患者：
- 診断時はステージ III、原発腫瘍の外科的切除が提案されました。
- 診断時はステージ IV、原発腫瘍とおそらく転移の外科的切除が提案された。
- すでに原発腫瘍の外科的切除を受けており、現在転移切除術が提案されているステージIV。
除外基準:
- 患者は別の研究に参加しています
- 患者は以前の研究によって決定された除外期間中である
- 患者は司法的保護、家庭教師または保佐の下にある
- 患者が同意書への署名を拒否した
- 患者さんに正しく伝えることができない
- 原発腫瘍の外科的切除が選択肢として考慮されていない患者
- P診断時ステージ IV であるが、転移切除術は選択肢として考慮されていない
- HIV、B型肝炎、またはC型肝炎血清学的検査が陽性の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
30人の患者
ニーム大学病院で治療を受けた手術可能なステージ III または IV の腺癌型結腸直腸癌患者。 介入: サンプルとフォローアップ |
サンプル: 術中の血液サンプルと原発性および転移性腫瘍の生検。 追跡調査: 24 か月後に疾患の転帰を評価 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
結腸直腸腫瘍から単離した細胞を培養または 3D コラーゲンマトリックス中で維持し、これらの細胞に感染してレポーター遺伝子を発現させる能力: はい/いいえ。
時間枠：ベースライン (0 日目)
|
ベースライン (0 日目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清学 HIV
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
血清学 B型肝炎
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
血清学 C型肝炎
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
原発腫瘍の位置
時間枠：ベースライン; 0日目
|
右結腸、左結腸、横行結腸、S状結腸、直腸
|
ベースライン; 0日目
|
|
診断時の年齢
時間枠：ベースライン、0日目
|
ベースライン、0日目
|
|
|
最初からの転移: はい / いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
|
ベースライン、0日目
|
|
|
切除提案: はい/いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
|
ベースライン、0日目
|
|
|
化学療法が提案されましたか?はい・いいえ
時間枠：ベースライン、0日目
|
ベースライン、0日目
|
|
|
転移数
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
実施された切除: はい/いいえ
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
実施された化学療法セッションの数
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
治療に対する客観的な腫瘍反応は?はい・いいえ
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
腫瘍再発: はい/いいえ
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
バイタルステータス
時間枠：24ヶ月
|
生きている/亡くなった
|
24ヶ月
|
|
注入された細胞から腫瘍異種移植片を確立する能力: はい/いいえ。
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
単離後のフローサイトメトリーによる蛍光色素を発現する腫瘍細胞の部分集団の検出能力: はい/いいえ
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
MRNA 発現プロファイリングとマイクロ RNA + in vitro EMT 細胞の特性評価
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
|
|
世界保健機関のスコア
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
腫瘍の病期分類
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
手術件数
時間枠：24ヶ月
|
24ヶ月
|
|
|
血液 1 ml あたりの循環がん細胞の数
時間枠：ベースライン; 0日目
|
ベースライン; 0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-François Bourgaux, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年6月12日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月13日
最初の投稿 (推定)
2012年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。