Инвазивность и химиорезистентность раковых стволовых клеток при раке толстой кишки
17 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Инвазивность и химиорезистентность раковых стволовых клеток при раке толстой кишки: молекулярная характеристика и значение для терапевтических стратегий
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы идентифицировать и охарактеризовать субпопуляции клеток с инвазивной способностью при колоректальном раке из образцов первичной опухоли, крови и метастазов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Второстепенные цели включают в себя:
- Определите внутренние свойства, необходимые для диссеминации и химиорезистентности этих клеток, способных инициировать опухоли.
- Определите «молекулярную сигнатуру» потенциальной инвазивности и химиорезистентности клеток, инициирующих метастазы.
- Опишите эволюцию пациентов в течение 24 месяцев наблюдения и корреляции с наблюдаемыми клеточными профилями.
- Пополнить опухолевой банк учреждения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с операбельным колоректальным раком аденокарцинотипа III или IV стадии, проходящие лечение в Университетской больнице Нима.
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Пациент с колоректальным раком типа аденокарциномы:
- III стадия при постановке диагноза предложена хирургическая резекция первичной опухоли.
- стадия IV при постановке диагноза, предложена хирургическая резекция первичной опухоли и, возможно, метастазов.
- Стадия IV, которым уже было проведено хирургическое удаление первичной опухоли, и которым в настоящее время предлагается метастазэктомия.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- Пациенты, у которых хирургическое удаление первичной опухоли не рассматривается как вариант
- Стадия PS IV на момент постановки диагноза, но метастазэктомия не рассматривается как вариант
- Пациенты с положительной серологией ВИЧ, гепатита В или гепатита С
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
30 пациентов
Пациенты с операбельным колоректальным раком аденокарцинотипа III или IV стадии, проходящие лечение в Университетской больнице Нима. Вмешательство: образцы и последующее наблюдение |
Образцы: послеоперационный образец крови плюс биопсия первичной и метастатической опухоли. Последующее наблюдение: исходы заболевания оценивались через 24 месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возможность поддерживать клетки, выделенные из колоректальных опухолей, в культуре или трехмерных коллагеновых матрицах, а затем инфицировать эти клетки, чтобы заставить их экспрессировать репортерные гены: да/нет.
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
|
Исходный уровень (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серология ВИЧ
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
|
|
Серология Гепатит В
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
|
|
Серология Гепатит С
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
|
|
Расположение первичной опухоли
Временное ограничение: базовая линия; день 0
|
правая ободочная кишка, левая ободочная кишка, поперечная ободочная кишка, сигмовидная кишка, прямая кишка
|
базовая линия; день 0
|
|
Возраст на момент постановки диагноза
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
|
Метастазы с самого начала: Да/Нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
|
Предлагается резекция: да/нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
|
Предлагается химиотерапия? да нет
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
исходный уровень, день 0
|
|
|
Количество метастазов
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Выполнена резекция: да/нет
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Количество проведенных сеансов химиотерапии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Объективный ответ опухоли на лечение? да нет
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Рецидив опухоли: да/нет
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Жизненно важный статус
Временное ограничение: 24 месяца
|
живой/умерший
|
24 месяца
|
|
Возможность создания опухолевых ксенотрансплантатов из инъецированных клеток: да/нет.
Временное ограничение: исходный уровень; День 0
|
исходный уровень; День 0
|
|
|
Способность выявлять субпопуляции опухолевых клеток, экспрессирующих флуорофоры, с помощью проточной цитометрии после выделения: да/нет
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
|
|
Характеристика профиля экспрессии мРНК и микро-РНК + клетки ЕМТ in vitro
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
|
|
Рейтинг Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Стадия опухоли
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Количество выполненных операций
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
|
Количество циркулирующих раковых клеток на мл крови
Временное ограничение: исходный уровень; день 0
|
исходный уровень; день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .