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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01577511
대장암에서 암 줄기세포의 침습성과 내화학성
2025년 11월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
대장암에서 암 줄기세포의 침습성과 내화학성: 분자적 특성과 치료 전략에 대한 시사점
이 연구의 주요 목적은 원발성 종양, 혈액 및 전이성 샘플에서 결장직장암의 침습 능력을 가진 세포 하위 집단을 식별하고 특성화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 종양을 시작할 수 있는 이러한 세포의 보급 및 화학 저항에 필수적인 고유 특성을 결정합니다.
- 전이를 시작하는 세포의 잠재적인 침습성과 화학 저항성에 대한 "분자 시그니처"를 식별합니다.
- 24개월의 후속 조치 동안 환자의 진화 및 관찰된 세포 프로필과의 상관관계를 설명합니다.
- 기관의 종양 은행을 풍부하게 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
님 대학 병원에서 치료 중인 수술 가능한 III기 또는 IV기 선암형 결장직장암 환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 선암형 대장암 환자:
- 진단 시 III기, 원발성 종양의 수술적 절제가 제안됨.
- 진단 시 4기, 원발성 종양의 외과적 절제 및 가능한 전이의 절제.
- 원발성 종양의 외과적 절제를 이미 받았고 현재 전이 절제술이 제안된 IV기.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 원발성 종양의 수술적 절제가 옵션으로 고려되지 않는 환자
- 진단 시 PStage IV이지만 전이 절제술은 옵션으로 간주되지 않습니다.
- HIV, B형 간염 또는 C형 간염 혈청 검사 양성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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30명의 환자
님 대학 병원에서 치료 중인 수술 가능한 III기 또는 IV기 선암형 결장직장암 환자. 개입: 샘플 및 후속 조치 |
샘플: 수술 혈액 샘플과 원발성 및 전이성 종양 생검. 후속 조치: 24개월에 질병 결과 평가 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대장암에서 분리한 세포를 배양 또는 3D 콜라겐 매트릭스에서 유지한 다음 이 세포를 감염시켜 리포터 유전자를 발현하도록 하는 능력: 예/아니오.
기간: 기준선(0일차)
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기준선(0일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청학 HIV
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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혈청학 B형 간염
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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혈청학 C형 간염
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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원발성 종양의 위치
기간: 기준선; 0일
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우측결장, 좌측결장, 횡행결장, 구불결장, 직장
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기준선; 0일
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진단 연령
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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처음부터 전이: 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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절제 제안: 예/아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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화학 요법 제안? 예 아니오
기간: 기준선, 0일
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기준선, 0일
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전이의 수
기간: 24개월
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24개월
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절제 수행: 예/아니오
기간: 24개월
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24개월
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수행된 화학 요법 세션 수
기간: 24개월
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24개월
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치료에 대한 객관적인 종양 반응? 예 아니오
기간: 24개월
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24개월
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종양 재발: 예/아니오
기간: 24개월
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24개월
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활력 상태
기간: 24개월
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생/사망
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24개월
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주입된 세포로부터 종양 이종이식을 확립하는 능력: 예/아니오.
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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분리 후 유동 세포 계측법으로 형광단을 발현하는 종양 세포 하위 집단을 검출하는 능력: 예/아니오
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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MRNA 발현 프로파일링 및 micro-RNA + in vitro EMT 세포의 특성화
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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세계보건기구 점수
기간: 24개월
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24개월
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종양 병기
기간: 24개월
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24개월
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수행된 수술 수
기간: 24개월
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24개월
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혈액 ml당 순환하는 암세포 수
기간: 기준선; 0일
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기준선; 0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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