Invasiviteit en chemoresistentie van kankerstamcellen bij darmkanker
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Invasiviteit en chemoresistentie van kankerstamcellen bij darmkanker: moleculaire karakterisering en implicaties voor therapeutische strategieën
Het hoofddoel van deze studie is het identificeren en karakteriseren van subpopulaties van cellen met invasieve capaciteit bij colorectale kanker uit primaire tumor-, bloed- en metastatische monsters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Bepaal de intrinsieke eigenschappen die essentieel zijn voor de verspreiding en chemoresistentie van deze cellen die tumoren kunnen initiëren
- Identificeer een "moleculaire handtekening" voor mogelijke invasiviteit en chemoresistentie van cellen die metastasen initiëren.
- Beschrijf de evolutie van patiënten gedurende 24 maanden follow-up en correlaties met waargenomen cellulaire profielen.
- Verrijk de tumorbank van de instelling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met operabele, stadium III of IV, adenocarcino-type colorectale kanker behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet zijn/haar geïnformeerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
- De patiënt moet verzekerd zijn of begunstigde zijn van een ziektekostenverzekering
- Patiënt met colorectale kanker van het adenocarcinoomtype:
- stadium III bij diagnose wordt chirurgische resectie van de primaire tumor voorgesteld.
- stadium IV bij diagnose, chirurgische resectie van de primaire tumor en mogelijk van voorgestelde uitzaaiingen.
- Stadium IV die al chirurgische excisie van de primaire tumor hebben ondergaan en voor wie nu metastasectomie wordt voorgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt doet mee aan een ander onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode die is bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder rechtsbescherming, onder curatele of onder curatele
- De patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Het is onmogelijk om de patiënt correct te informeren
- Patiënten voor wie chirurgische resectie van de primaire tumor niet als optie wordt beschouwd
- Pstadium IV bij diagnose, maar metastasectomie wordt niet als optie beschouwd
- Patiënten met positieve hiv-, hepatitis B- of hepatitis C-serologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
30 patiënten
Patiënten met operabele, stadium III of IV, adenocarcino-type colorectale kanker behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes. Interventie: Monsters en follow-up |
Monsters: Peroperatief bloedmonster plus primaire en metastatische tumorbiopten. Follow-up: ziekte-uitkomsten beoordeeld na 24 maanden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mogelijkheid om de cellen geïsoleerd uit colorectale tumoren in cultuur of 3D-collageenmatrices te houden en deze cellen vervolgens te infecteren om ze reportergenen tot expressie te laten brengen: ja/nee.
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
|
Basislijn (dag 0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serologie HIV
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
|
|
Serologie Hepatitis B
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
|
|
Serologie Hepatitis C
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
|
|
Locatie van de primaire tumor
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
rechter colon, linker colon, transversale colon, sigmoid, endeldarm
|
basislijn; dag 0
|
|
Leeftijd bij diagnose
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
basislijn, dag 0
|
|
|
Metastasen vanaf het begin: Ja / Nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
basislijn, dag 0
|
|
|
Resectie voorgesteld: ja/nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
basislijn, dag 0
|
|
|
Chemotherapie voorgesteld? Ja nee
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
basislijn, dag 0
|
|
|
Aantal metastasen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Resectie uitgevoerd: ja/nee
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Aantal uitgevoerde chemotherapiesessies
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Objectieve tumorrespons op behandeling? Ja nee
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Herhaling van de tumor: ja/nee
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Vitale toestand
Tijdsspanne: 24 maanden
|
levend/overleden
|
24 maanden
|
|
Mogelijkheid om tumorxenotransplantaten te maken van geïnjecteerde cellen: ja/nee.
Tijdsspanne: basislijn; Dag 0
|
basislijn; Dag 0
|
|
|
Mogelijkheid om subpopulaties van tumorcellen die fluoroforen tot expressie brengen te detecteren door middel van flowcytometrie na isolatie: ja/nee
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
|
|
Karakterisering van mRNA-expressieprofilering en micro-RNA + in vitro EMT-cellen
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
|
|
Score van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Stadiëring van tumoren
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Aantal uitgevoerde operaties
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
|
|
Aantal circulerende kankercellen per ml bloed
Tijdsspanne: basislijn; dag 0
|
basislijn; dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
16 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .