Capacidad de invasión y quimiorresistencia de las células madre cancerosas en el cáncer de colon
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Capacidad de invasión y quimiorresistencia de las células madre cancerosas en el cáncer de colon: caracterización molecular e implicaciones para las estrategias terapéuticas
El principal objetivo de este estudio es identificar y caracterizar subpoblaciones de células con capacidad invasiva en cáncer colorrectal a partir de muestras de tumor primario, sangre y metástasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios incluyen:
- Determinar las propiedades intrínsecas esenciales para la diseminación y quimiorresistencia de estas células capaces de iniciar tumores
- Identificar una "firma molecular" para la posible invasividad y quimiorresistencia de las células que inician metástasis.
- Describir la evolución de los pacientes durante 24 meses de seguimiento y correlaciones con los perfiles celulares observados.
- Enriquecer el banco de tumores de la institución.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer colorrectal de tipo adenocarcino operable, estadio III o IV, tratados en el Hospital Universitario de Nîmes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- Paciente con cáncer colorrectal tipo adenocarcinoma:
- estadio III al diagnóstico, se propone resección quirúrgica del tumor primario.
- estadio IV al diagnóstico, resección quirúrgica del tumor primario y posiblemente de metástasis propuestas.
- Estadio IV que ya se han sometido a la extirpación quirúrgica del tumor primario, y para quienes ahora se propone la metastasectomía.
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- Pacientes en los que no se considera como opción la resección quirúrgica del tumor primario
- PSetapa IV en el momento del diagnóstico, pero la metastasectomía no se considera una opción
- Pacientes con serología positiva para VIH, Hepatitis B o Hepatitis C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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30 pacientes
Pacientes con cáncer colorrectal de tipo adenocarcino operable, estadio III o IV, tratados en el Hospital Universitario de Nîmes. Intervención: Muestras y seguimiento |
Muestras: muestra de sangre peroperatoria más biopsias de tumores primarios y metastásicos. Seguimiento: resultados de la enfermedad evaluados a los 24 meses |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Capacidad para mantener las células aisladas de tumores colorrectales en cultivo o matrices de colágeno 3D y luego infectar estas células para que expresen genes indicadores: sí/no.
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
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Línea base (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Serología VIH
Periodo de tiempo: base; día 0
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base; día 0
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Serología Hepatitis B
Periodo de tiempo: base; día 0
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base; día 0
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Serología Hepatitis C
Periodo de tiempo: base; día 0
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base; día 0
|
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Ubicación del tumor primario
Periodo de tiempo: línea base; día 0
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colon derecho, colon izquierdo, colon transverso, sigmoides, recto
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línea base; día 0
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Edad al diagnóstico
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
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línea de base, día 0
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Metástasis desde el principio: Sí / No
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
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Resección propuesta: sí/no
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
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línea de base, día 0
|
|
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¿Quimioterapia propuesta? sí No
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
|
línea de base, día 0
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Número de metástasis
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Resección realizada: si/no
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de sesiones de quimioterapia realizadas
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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¿Respuesta tumoral objetiva al tratamiento? sí No
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
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Recidiva tumoral: si/no
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Estado vital
Periodo de tiempo: 24 meses
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vivo/fallecido
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24 meses
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Capacidad para establecer xenoinjertos tumorales a partir de células inyectadas: sí/no.
Periodo de tiempo: base; Día 0
|
base; Día 0
|
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Capacidad para detectar subpoblaciones de células tumorales que expresan fluoróforos mediante citometría de flujo después del aislamiento: sí/no
Periodo de tiempo: base; día 0
|
base; día 0
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Caracterización del perfil de expresión de ARNm y micro-ARN + células EMT in vitro
Periodo de tiempo: base; día 0
|
base; día 0
|
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Puntuación de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
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Estadificación tumoral
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
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Número de cirugías realizadas
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de células cancerosas circulantes por ml de sangre
Periodo de tiempo: base; día 0
|
base; día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .