Inwazyjność i chemiooporność komórek macierzystych raka jelita grubego
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Inwazyjność i chemiooporność nowotworowych komórek macierzystych w raku okrężnicy: charakterystyka molekularna i implikacje dla strategii terapeutycznych
Głównym celem tego badania jest identyfikacja i scharakteryzowanie subpopulacji komórek o zdolności inwazyjnej w raku jelita grubego z guza pierwotnego, krwi i próbek przerzutów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne obejmują:
- Określ wewnętrzne właściwości niezbędne do rozprzestrzeniania się i chemooporności tych komórek zdolnych do inicjowania nowotworów
- Zidentyfikuj „sygnaturę molekularną” potencjalnej inwazyjności i chemooporności komórek inicjujących przerzuty.
- Opisz ewolucję pacjentów w ciągu 24 miesięcy obserwacji i korelacje z obserwowanymi profilami komórkowymi.
- Wzbogać bank nowotworów instytucji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francja, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z operacyjnym rakiem jelita grubego typu gruczolakoraka w stadium III lub IV leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
- Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent z rakiem jelita grubego typu gruczolakorakowego:
- stopień III w chwili rozpoznania, proponowana chirurgiczna resekcja guza pierwotnego.
- stopień IV w chwili rozpoznania, proponowana chirurgiczna resekcja guza pierwotnego i ewentualnie przerzutów.
- Stopień IV, którzy przeszli już chirurgiczne wycięcie guza pierwotnego i dla których obecnie proponuje się przerzuty.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent uczestniczy w innym badaniu
- Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent odmawia podpisania zgody
- Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
- Pacjenci, u których nie rozważa się chirurgicznej resekcji guza pierwotnego
- Stopień IV w momencie rozpoznania, ale przerzuty nie są rozważane jako opcja
- Pacjenci z dodatnim wynikiem badań serologicznych w kierunku HIV, zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
30 pacjentów
Pacjenci z operacyjnym rakiem jelita grubego typu gruczolakoraka w stadium III lub IV leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes. Interwencja: Próbki i działania następcze |
Próbki: Próbka krwi w okresie okołooperacyjnym oraz biopsja guza pierwotnego i przerzutowego. Obserwacja: wyniki choroby oceniane po 24 miesiącach |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność do utrzymywania komórek wyizolowanych z guzów jelita grubego w hodowli lub trójwymiarowych matrycach kolagenowych, a następnie infekowania tych komórek w celu wywołania u nich ekspresji genów reporterowych: tak/nie.
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
|
Wartość bazowa (dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serologia HIV
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
|
Serologia wirusowego zapalenia wątroby typu B
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
|
Serologia wirusowego zapalenia wątroby typu C
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
|
Lokalizacja guza pierwotnego
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
okrężnica prawa, okrężnica lewa, okrężnica poprzeczna, esica, odbytnica
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
Wiek w chwili rozpoznania
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
|
linia bazowa, dzień 0
|
|
|
Przerzuty od początku: Tak / Nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
|
linia bazowa, dzień 0
|
|
|
Proponowana resekcja: tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
|
linia bazowa, dzień 0
|
|
|
Zaproponowano chemioterapię? tak nie
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 0
|
linia bazowa, dzień 0
|
|
|
Liczba przerzutów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Wykonana resekcja: tak/nie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Liczba wykonanych sesji chemioterapii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Obiektywna odpowiedź guza na leczenie? tak nie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Nawrót nowotworu: tak/nie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Stan witalny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
żyjący/zmarły
|
24 miesiące
|
|
Zdolność do zakładania ksenoprzeszczepów guza z wstrzykniętych komórek: tak/nie.
Ramy czasowe: linia bazowa; Dzień 0
|
linia bazowa; Dzień 0
|
|
|
Zdolność do wykrywania subpopulacji komórek nowotworowych wykazujących ekspresję fluoroforów za pomocą cytometrii przepływowej po izolacji: tak/nie
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
|
Charakterystyka profilowania ekspresji mRNA i mikro-RNA + komórek EMT in vitro
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
|
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Stopień zaawansowania nowotworu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Liczba wykonanych operacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
|
Liczba krążących komórek nowotworowych na ml krwi
Ramy czasowe: linia bazowa; dzień 0
|
linia bazowa; dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .