Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasivitet og kemoresistens af kræftstamceller i tyktarmskræft

18. juni 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Invasivitet og kemoresistens af kræftstamceller i tyktarmskræft: Molekylær karakterisering og implikationer for terapeutiske strategier

Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere subpopulationer af celler med invasiv kapacitet i kolorektal cancer fra primær tumor, blod og metastatiske prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål omfatter:

  • Bestem de iboende egenskaber, der er væsentlige for disse cellers spredning og kemoresistens, der er i stand til at starte tumorer
  • Identificer en "molekylær signatur" for potentiel invasivitet og kemoresistens af celler, der initierer metastaser.
  • Beskriv udviklingen af ​​patienter i løbet af 24 måneders opfølgning og korrelationer med observerede cellulære profiler.
  • Berig institutionens tumorbank.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med operabel, stadium III eller IV, adenocarcino-type kolorektal cancer behandlet på Nîmes Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patient med adenokarcinom-type kolorektal cancer:
  • stadium III ved diagnose, foreslået kirurgisk resektion af den primære tumor.
  • stadium IV ved diagnose, kirurgisk resektion af primærtumoren og eventuelt af foreslåede metastaser.
  • Stadium IV, som allerede har gennemgået kirurgisk excision af den primære tumor, og for hvem der nu foreslås metastasektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienter, for hvem kirurgisk resektion af den primære tumor ikke betragtes som en mulighed
  • PStage IV ved diagnose, men metastasektomi betragtes ikke som en mulighed
  • Patienter med positiv HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C serologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
30 patienter

Patienter med operabel, stadium III eller IV, adenocarcino-type kolorektal cancer behandlet på Nîmes Universitetshospital.

Intervention: Prøver og opfølgning
Biologisk: Prøver og opfølgning

Prøver: Peroperativ blodprøve plus primære og metastatiske tumorbiopsier.

Opfølgning: sygdomsudfald vurderet efter 24 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at holde cellerne isoleret fra kolorektale tumorer i kultur- eller 3D-kollagenmatricer og derefter inficere disse celler for at få dem til at udtrykke reportergener: ja/nej.
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologi HIV
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0
Serologi Hepatitis B
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0
Serologi Hepatitis C
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0
Placering af primær tumor
Tidsramme: basislinje; dag 0
højre colon, venstre colon, transversal colon, sigmoid, rektum
basislinje; dag 0
Alder ved diagnose
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Metastaser fra starten: Ja / Nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Resektion foreslået: ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Foreslået kemoterapi? Ja Nej
Tidsramme: baseline, dag 0
baseline, dag 0
Antal metastaser
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Udført resektion: ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal udførte kemoterapisessioner
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Objektiv tumorrespons på behandling? Ja Nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tumorgentagelse: ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Vital status
Tidsramme: 24 måneder
levende/døde
24 måneder
Evne til at etablere tumorxenografter fra injicerede celler: ja/nej.
Tidsramme: baseline; Dag 0
baseline; Dag 0
Evne til at detektere subpopulationer af tumorceller, der udtrykker fluoroforer ved flowcytometri efter isolering: ja/nej
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0
Karakterisering af mRNA-ekspressionsprofilering og mikro-RNA+ in vitro EMT-celler
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0
Verdenssundhedsorganisationens score
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tumor iscenesættelse
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal udførte operationer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal cirkulerende kræftceller pr. ml blod
Tidsramme: baseline; dag 0
baseline; dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2012

Først opslået (Skøn)

16. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2021

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2011/JFB-01
  • 2011-A01141-40 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Prøver og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner