Invasivitet og kemoresistens af kræftstamceller i tyktarmskræft
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Invasivitet og kemoresistens af kræftstamceller i tyktarmskræft: Molekylær karakterisering og implikationer for terapeutiske strategier
Hovedformålet med denne undersøgelse er at identificere og karakterisere subpopulationer af celler med invasiv kapacitet i kolorektal cancer fra primær tumor, blod og metastatiske prøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sekundære mål omfatter:
- Bestem de iboende egenskaber, der er væsentlige for disse cellers spredning og kemoresistens, der er i stand til at starte tumorer
- Identificer en "molekylær signatur" for potentiel invasivitet og kemoresistens af celler, der initierer metastaser.
- Beskriv udviklingen af patienter i løbet af 24 måneders opfølgning og korrelationer med observerede cellulære profiler.
- Berig institutionens tumorbank.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med operabel, stadium III eller IV, adenocarcino-type kolorektal cancer behandlet på Nîmes Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Patient med adenokarcinom-type kolorektal cancer:
- stadium III ved diagnose, foreslået kirurgisk resektion af den primære tumor.
- stadium IV ved diagnose, kirurgisk resektion af primærtumoren og eventuelt af foreslåede metastaser.
- Stadium IV, som allerede har gennemgået kirurgisk excision af den primære tumor, og for hvem der nu foreslås metastasektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten deltager i en anden undersøgelse
- Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
- Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
- Patienten nægter at underskrive samtykket
- Det er umuligt at informere patienten korrekt
- Patienter, for hvem kirurgisk resektion af den primære tumor ikke betragtes som en mulighed
- PStage IV ved diagnose, men metastasektomi betragtes ikke som en mulighed
- Patienter med positiv HIV, Hepatitis B eller Hepatitis C serologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
30 patienter
Patienter med operabel, stadium III eller IV, adenocarcino-type kolorektal cancer behandlet på Nîmes Universitetshospital. Intervention: Prøver og opfølgning |
Prøver: Peroperativ blodprøve plus primære og metastatiske tumorbiopsier. Opfølgning: sygdomsudfald vurderet efter 24 måneder |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til at holde cellerne isoleret fra kolorektale tumorer i kultur- eller 3D-kollagenmatricer og derefter inficere disse celler for at få dem til at udtrykke reportergener: ja/nej.
Tidsramme: Baseline (dag 0)
|
Baseline (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologi HIV
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
|
|
Serologi Hepatitis B
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
|
|
Serologi Hepatitis C
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
|
|
Placering af primær tumor
Tidsramme: basislinje; dag 0
|
højre colon, venstre colon, transversal colon, sigmoid, rektum
|
basislinje; dag 0
|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: baseline, dag 0
|
baseline, dag 0
|
|
|
Metastaser fra starten: Ja / Nej
Tidsramme: baseline, dag 0
|
baseline, dag 0
|
|
|
Resektion foreslået: ja/nej
Tidsramme: baseline, dag 0
|
baseline, dag 0
|
|
|
Foreslået kemoterapi? Ja Nej
Tidsramme: baseline, dag 0
|
baseline, dag 0
|
|
|
Antal metastaser
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Udført resektion: ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antal udførte kemoterapisessioner
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Objektiv tumorrespons på behandling? Ja Nej
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tumorgentagelse: ja/nej
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Vital status
Tidsramme: 24 måneder
|
levende/døde
|
24 måneder
|
|
Evne til at etablere tumorxenografter fra injicerede celler: ja/nej.
Tidsramme: baseline; Dag 0
|
baseline; Dag 0
|
|
|
Evne til at detektere subpopulationer af tumorceller, der udtrykker fluoroforer ved flowcytometri efter isolering: ja/nej
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
|
|
Karakterisering af mRNA-ekspressionsprofilering og mikro-RNA+ in vitro EMT-celler
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
|
|
Verdenssundhedsorganisationens score
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tumor iscenesættelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antal udførte operationer
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antal cirkulerende kræftceller pr. ml blod
Tidsramme: baseline; dag 0
|
baseline; dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2012
Først opslået (Anslået)
16. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .