Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövän kantasolujen invasiivisuus ja kemoresistenssi paksusuolen syövässä

perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Syövän kantasolujen invasiivisuus ja kemoresistenssi paksusuolen syövässä: molekyylien karakterisointi ja vaikutukset terapeuttisiin strategioihin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida solujen alapopulaatioita, joilla on invasiivinen kapasiteetti kolorektaalisyövässä primaarisesta kasvaimesta, verestä ja metastaattisista näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

  • Määritä näiden kasvaimia käynnistävien solujen leviämiselle ja kemoresistenssille välttämättömät sisäiset ominaisuudet
  • Tunnista metastaaseja käynnistävien solujen mahdollisen invasiivisuuden ja kemoresistenssin "molekyyliallekirjoitus".
  • Kuvaile potilaiden kehitystä 24 kuukauden seurannan aikana ja korrelaatioita havaittujen soluprofiilien kanssa.
  • Rikastuta laitoksen kasvainpankkia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on operoitavissa oleva, vaiheen III tai IV adenokarsinotyyppinen paksusuolensyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas, jolla on adenokarsinoomatyyppinen paksusuolen syöpä:
  • vaiheessa III diagnoosin yhteydessä, ehdotettiin primaarisen kasvaimen kirurgista resektiota.
  • vaihe IV diagnoosin yhteydessä, primaarisen kasvaimen ja mahdollisesti ehdotettujen metastaasien kirurginen resektio.
  • Vaihe IV, joille primaarikasvain on jo leikattu kirurgisesti ja joille nyt ehdotetaan metastasektomiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilaat, joille primaarisen kasvaimen kirurgista resektiota ei pidetä vaihtoehtona
  • PS-vaihe IV diagnoosin yhteydessä, mutta etäpesäkkeiden poistoa ei pidetä vaihtoehtona
  • Potilaat, joilla on HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -serologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
30 potilasta

Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on operoitavissa oleva, vaiheen III tai IV adenokarsinotyyppinen paksusuolensyöpä.

Interventio: Näytteet ja seuranta

Näytteet: Peroperatiivinen verinäyte sekä primaariset ja metastaattiset kasvainbiopsiat.

Seuranta: sairauden tulokset arvioitiin 24 kuukauden kuluttua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky säilyttää kolorektaalisista kasvaimista eristettyjä soluja viljelmässä tai 3D-kollageenimatriiseissa ja sitten infektoida nämä solut saadakseen ne ekspressoimaan reportterigeenejä: kyllä/ei.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
Perustaso (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serologia HIV
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0
Serologia Hepatiitti B
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0
Serologia Hepatiitti C
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0
Primaarisen kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
oikea kaksoispiste, vasen paksusuoli, poikittainen paksusuoli, sigmoidi, peräsuole
perusviiva; päivä 0
Diagnoosin ikä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Metastaasit alusta alkaen: Kyllä / Ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Leikkausehdotus: kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Kemoterapia ehdotettu? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
lähtötaso, päivä 0
Metastaasien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Leikkaus tehty: kyllä/ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Suoritettujen kemoterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Objektiivinen kasvainvaste hoitoon? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kasvaimen uusiutuminen: kyllä/ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Vital status
Aikaikkuna: 24 kuukautta
elävä/kuollut
24 kuukautta
Kyky muodostaa tuumoriksenografteja injektoiduista soluista: kyllä/ei.
Aikaikkuna: perusviiva; Päivä 0
perusviiva; Päivä 0
Kyky havaita fluoroforeja ilmentävien kasvainsolujen alapopulaatioita virtaussytometrialla eristyksen jälkeen: kyllä/ei
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0
MRNA:n ilmentymisen profiloinnin ja mikro-RNA + in vitro EMT-solujen karakterisointi
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0
Maailman terveysjärjestön pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kasvaimen vaiheistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Tehtyjen leikkausten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kiertävissä olevien syöpäsolujen määrä millilitrassa verta
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
perusviiva; päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Näytteet ja seuranta

3
Tilaa