- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01577511
Syövän kantasolujen invasiivisuus ja kemoresistenssi paksusuolen syövässä
perjantai 18. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Syövän kantasolujen invasiivisuus ja kemoresistenssi paksusuolen syövässä: molekyylien karakterisointi ja vaikutukset terapeuttisiin strategioihin
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tunnistaa ja karakterisoida solujen alapopulaatioita, joilla on invasiivinen kapasiteetti kolorektaalisyövässä primaarisesta kasvaimesta, verestä ja metastaattisista näytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisia tavoitteita ovat:
- Määritä näiden kasvaimia käynnistävien solujen leviämiselle ja kemoresistenssille välttämättömät sisäiset ominaisuudet
- Tunnista metastaaseja käynnistävien solujen mahdollisen invasiivisuuden ja kemoresistenssin "molekyyliallekirjoitus".
- Kuvaile potilaiden kehitystä 24 kuukauden seurannan aikana ja korrelaatioita havaittujen soluprofiilien kanssa.
- Rikastuta laitoksen kasvainpankkia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on operoitavissa oleva, vaiheen III tai IV adenokarsinotyyppinen paksusuolensyöpä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas, jolla on adenokarsinoomatyyppinen paksusuolen syöpä:
- vaiheessa III diagnoosin yhteydessä, ehdotettiin primaarisen kasvaimen kirurgista resektiota.
- vaihe IV diagnoosin yhteydessä, primaarisen kasvaimen ja mahdollisesti ehdotettujen metastaasien kirurginen resektio.
- Vaihe IV, joille primaarikasvain on jo leikattu kirurgisesti ja joille nyt ehdotetaan metastasektomiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilaat, joille primaarisen kasvaimen kirurgista resektiota ei pidetä vaihtoehtona
- PS-vaihe IV diagnoosin yhteydessä, mutta etäpesäkkeiden poistoa ei pidetä vaihtoehtona
- Potilaat, joilla on HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -serologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
30 potilasta
Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on operoitavissa oleva, vaiheen III tai IV adenokarsinotyyppinen paksusuolensyöpä. Interventio: Näytteet ja seuranta |
Näytteet: Peroperatiivinen verinäyte sekä primaariset ja metastaattiset kasvainbiopsiat. Seuranta: sairauden tulokset arvioitiin 24 kuukauden kuluttua |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kyky säilyttää kolorektaalisista kasvaimista eristettyjä soluja viljelmässä tai 3D-kollageenimatriiseissa ja sitten infektoida nämä solut saadakseen ne ekspressoimaan reportterigeenejä: kyllä/ei.
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
Perustaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Serologia HIV
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
|
Serologia Hepatiitti B
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
|
Serologia Hepatiitti C
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
|
Primaarisen kasvaimen sijainti
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
oikea kaksoispiste, vasen paksusuoli, poikittainen paksusuoli, sigmoidi, peräsuole
|
perusviiva; päivä 0
|
Diagnoosin ikä
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Metastaasit alusta alkaen: Kyllä / Ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Leikkausehdotus: kyllä/ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Kemoterapia ehdotettu? kyllä ei
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 0
|
lähtötaso, päivä 0
|
|
Metastaasien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Leikkaus tehty: kyllä/ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Suoritettujen kemoterapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Objektiivinen kasvainvaste hoitoon? kyllä ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kasvaimen uusiutuminen: kyllä/ei
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Vital status
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
elävä/kuollut
|
24 kuukautta
|
Kyky muodostaa tuumoriksenografteja injektoiduista soluista: kyllä/ei.
Aikaikkuna: perusviiva; Päivä 0
|
perusviiva; Päivä 0
|
|
Kyky havaita fluoroforeja ilmentävien kasvainsolujen alapopulaatioita virtaussytometrialla eristyksen jälkeen: kyllä/ei
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
|
MRNA:n ilmentymisen profiloinnin ja mikro-RNA + in vitro EMT-solujen karakterisointi
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
|
Maailman terveysjärjestön pisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kasvaimen vaiheistus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Tehtyjen leikkausten määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kiertävissä olevien syöpäsolujen määrä millilitrassa verta
Aikaikkuna: perusviiva; päivä 0
|
perusviiva; päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
Kliiniset tutkimukset Näytteet ja seuranta
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityValmisLihavuus | Polven niveltulehdus | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Saldo; VääristynytTurkki
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Ei vielä rekrytointiaNuorten käyttäytyminen
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ei vielä rekrytointia
-
Gazi UniversityValmis
-
University of FloridaRekrytointiDistaalinen reisiluun murtumaYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisAivohalvaus | Saldo | Toiminnallisuus | Moottorikuvauskyky | Mielen kronometriaTurkki
-
Anne-Violette BruynnelUniversity Hospital, GenevaValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisMasennus | Leukemia | Väsymys | Syövän psykososiaaliset vaikutukset ja sen hoito | Tuki- ja liikuntaelinten komplikaatiotYhdysvallat
-
Sanko UniversityValmisAivohalvaus | Kävely, hemipleginen | Kävely, spastinen | Hemipleginen aivovamma | Aivovamma Spastinen diplegiaTurkki
-
Washington University School of MedicineValmis