Invasività e chemioresistenza delle cellule staminali tumorali nel cancro del colon
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Invasività e chemioresistenza delle cellule staminali tumorali nel cancro del colon: caratterizzazione molecolare e implicazioni per le strategie terapeutiche
L'obiettivo principale di questo studio è identificare e caratterizzare sottopopolazioni di cellule con capacità invasiva nel cancro del colon-retto da campioni di tumore primario, sangue e metastatici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi secondari includono:
- Determinare le proprietà intrinseche essenziali per la disseminazione e la chemioresistenza di queste cellule capaci di iniziare i tumori
- Identificare una "firma molecolare" per potenziale invasività e chemioresistenza delle cellule che iniziano le metastasi.
- Descrivere l'evoluzione dei pazienti durante i 24 mesi di follow-up e le correlazioni con i profili cellulari osservati.
- Arricchire la banca dei tumori dell'istituto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma del colon-retto di tipo adenocarcino operabile, stadio III o IV trattati presso l'ospedale universitario di Nîmes.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Paziente con carcinoma colorettale di tipo adenocarcinoma:
- stadio III alla diagnosi, proposta di resezione chirurgica del tumore primitivo.
- stadio IV alla diagnosi, resezione chirurgica del tumore primitivo ed eventualmente delle metastasi proposte.
- Stadio IV che hanno già subito l'escissione chirurgica del tumore primario e per i quali ora viene proposta la metastasectomia.
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- Pazienti per i quali la resezione chirurgica del tumore primitivo non è considerata un'opzione
- PS Stadio IV alla diagnosi, ma la metastasectomia non è considerata un'opzione
- Pazienti con sierologia positiva per HIV, epatite B o epatite C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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30 pazienti
Pazienti con carcinoma del colon-retto di tipo adenocarcino operabile, stadio III o IV trattati presso l'ospedale universitario di Nîmes. Intervento: campioni e follow-up |
Campioni: campione di sangue peroperatorio più biopsie tumorali primarie e metastatiche. Follow-up: esiti di malattia valutati a 24 mesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Capacità di mantenere le cellule isolate dai tumori del colon-retto in coltura o matrici di collagene 3D e quindi infettare queste cellule per farle esprimere geni reporter: sì/no.
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
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Basale (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sierologia HIV
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Sierologia Epatite B
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Sierologia Epatite C
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Posizione del tumore primario
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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colon destro, colon sinistro, colon trasverso, sigma, retto
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linea di base; giorno 0
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Età alla diagnosi
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
|
linea di base, giorno 0
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Metastasi fin dall'inizio: sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
|
linea di base, giorno 0
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Resezione proposta: sì/no
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
|
linea di base, giorno 0
|
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Chemioterapia proposta? si No
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
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linea di base, giorno 0
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Numero di metastasi
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Resezione eseguita: sì/no
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numero di sedute di chemioterapia eseguite
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Risposta tumorale obiettiva al trattamento? si No
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Recidiva del tumore: sì/no
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Stato vitale
Lasso di tempo: 24 mesi
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vivente/deceduto
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24 mesi
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Capacità di stabilire xenotrapianti tumorali da cellule iniettate: sì/no.
Lasso di tempo: linea di base; Giorno 0
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linea di base; Giorno 0
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Capacità di rilevare sottopopolazioni di cellule tumorali che esprimono fluorofori mediante citometria a flusso dopo l'isolamento: sì/no
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Caratterizzazione del profilo di espressione dell'mRNA e delle cellule EMT micro-RNA + in vitro
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Punteggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Stadiazione del tumore
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numero di interventi chirurgici eseguiti
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Numero di cellule tumorali circolanti per ml di sangue
Lasso di tempo: linea di base; giorno 0
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linea di base; giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2012
Primo Inserito (Stimato)
16 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Altro identificatore: ANSM)
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