Invasividade e quimiorresistência de células-tronco cancerígenas no câncer de cólon
17 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Invasividade e Quimiorresistência de Células Tronco de Câncer em Câncer de Cólon: Caracterização Molecular e Implicações para Estratégias Terapêuticas
O principal objetivo deste estudo é identificar e caracterizar subpopulações de células com capacidade invasiva em câncer colorretal a partir de tumor primário, sangue e amostras metastáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários incluem:
- Determinar as propriedades intrínsecas essenciais para a disseminação e quimiorresistência dessas células capazes de iniciar tumores
- Identifique uma "assinatura molecular" para potencial invasão e quimiorresistência de células iniciando metástases.
- Descrever a evolução dos pacientes durante 24 meses de acompanhamento e correlações com os perfis celulares observados.
- Enriquecer o banco de tumores da instituição.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, França, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer colorretal operável, estágio III ou IV, do tipo adenocarcinoma, tratados no Hospital Universitário de Nîmes.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente com câncer colorretal do tipo adenocarcinoma:
- estágio III ao diagnóstico, proposta de ressecção cirúrgica do tumor primário.
- estágio IV no momento do diagnóstico, proposta de ressecção cirúrgica do tumor primário e possivelmente das metástases.
- Estágio IV que já foram submetidos à excisão cirúrgica do tumor primário e para os quais a metastasectomia é agora proposta.
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- Pacientes para os quais a ressecção cirúrgica do tumor primário não é considerada uma opção
- PSestágio IV no momento do diagnóstico, mas a metastasectomia não é considerada uma opção
- Pacientes com sorologia positiva para HIV, Hepatite B ou Hepatite C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
30 pacientes
Pacientes com câncer colorretal operável, estágio III ou IV, do tipo adenocarcinoma, tratados no Hospital Universitário de Nîmes. Intervenção: Amostras e acompanhamento |
Amostras: Amostra de sangue peroperatória mais biópsias de tumores primários e metastáticos. Acompanhamento: resultados da doença avaliados em 24 meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade de manter as células isoladas de tumores colorretais em cultura ou matrizes de colágeno 3D e depois infectar essas células para fazê-las expressar genes repórteres: sim/não.
Prazo: Linha de base (dia 0)
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Linha de base (dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sorologia HIV
Prazo: linha de base; dia 0
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linha de base; dia 0
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Sorologia Hepatite B
Prazo: linha de base; dia 0
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linha de base; dia 0
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Sorologia Hepatite C
Prazo: linha de base; dia 0
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linha de base; dia 0
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Localização do tumor primário
Prazo: linha de base; dia 0
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cólon direito, cólon esquerdo, cólon transverso, sigmóide, reto
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linha de base; dia 0
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Idade no diagnóstico
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
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Metástases desde o início: Sim / Não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
|
|
Ressecção proposta: sim/não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
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Quimioterapia proposta? sim não
Prazo: linha de base, dia 0
|
linha de base, dia 0
|
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Número de metástases
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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Ressecção realizada: sim/não
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de sessões de quimioterapia realizadas
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Resposta tumoral objetiva ao tratamento? sim não
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Recorrência tumoral: sim/não
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Estado vital
Prazo: 24 meses
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vivo/falecido
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24 meses
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Capacidade de estabelecer xenoenxertos tumorais a partir de células injetadas: sim/não.
Prazo: linha de base; Dia 0
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linha de base; Dia 0
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Capacidade de detectar subpopulações de células tumorais que expressam fluoróforos por citometria de fluxo após isolamento: sim/não
Prazo: linha de base; dia 0
|
linha de base; dia 0
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Caracterização do perfil de expressão de mRNA e micro-RNA + células EMT in vitro
Prazo: linha de base; dia 0
|
linha de base; dia 0
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Pontuação da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Estadiamento do tumor
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de cirurgias realizadas
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de células cancerígenas circulantes por ml de sangue
Prazo: linha de base; dia 0
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linha de base; dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimado)
16 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Outro identificador: ANSM)
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