Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivita a chemorezistence rakovinných kmenových buněk u rakoviny tlustého střeva

18. června 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Invazivita a chemorezistence rakovinných kmenových buněk u rakoviny tlustého střeva: Molekulární charakterizace a důsledky pro terapeutické strategie

Hlavním cílem této studie je identifikovat a charakterizovat subpopulace buněk s invazivní schopností u kolorektálního karcinomu z primárních nádorů, krve a metastatických vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi sekundární cíle patří:

  • Určete vnitřní vlastnosti nezbytné pro šíření a chemorezistenci těchto buněk schopných iniciovat nádory
  • Identifikujte "molekulární podpis" pro potenciální invazivitu a chemorezistenci buněk iniciujících metastázy.
  • Popište vývoj pacientů během 24 měsíců sledování a korelace s pozorovanými buněčnými profily.
  • Obohaťte nádorovou banku instituce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s operabilním kolorektálním karcinomem ve stádiu III nebo IV adenokarcinotypu léčení ve Fakultní nemocnici v Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient s kolorektálním karcinomem typu adenokarcinomu:
  • stadium III při diagnóze navržena chirurgická resekce primárního tumoru.
  • stadium IV při diagnóze, navržena chirurgická resekce primárního tumoru a případně metastáz.
  • stadium IV, kteří již podstoupili chirurgickou excizi primárního tumoru a pro které je nyní navržena metastasektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacienti, u kterých chirurgická resekce primárního nádoru nepřichází v úvahu jako možnost
  • PS stadium IV při diagnóze, ale metastazektomie nepřipadá v úvahu jako možnost
  • Pacienti s pozitivní sérologií HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
30 pacientů

Pacienti s operabilním kolorektálním karcinomem ve stádiu III nebo IV adenokarcinotypu léčení ve Fakultní nemocnici v Nîmes.

Intervence: Vzorky a sledování
Biologický: Vzorky a sledování

Vzorky: Peroperační vzorek krve plus biopsie primárního a metastatického nádoru.

Sledování: výsledky onemocnění hodnoceny po 24 měsících

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost udržet buňky izolované z kolorektálních nádorů v kultuře nebo 3D kolagenových matricích a poté tyto buňky infikovat, aby exprimovaly reportérové ​​geny: ano/ne.
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologie HIV
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0
Sérologie Hepatitida B
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0
Sérologie Hepatitida C
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0
Lokalizace primárního nádoru
Časové okno: základní linie; den 0
pravý tračník, levý tračník, příčný tračník, sigmoid, konečník
základní linie; den 0
Věk při diagnóze
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Metastázy od počátku: Ano / Ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Navrhovaná resekce: ano/ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Navrhuje se chemoterapie? Ano ne
Časové okno: výchozí stav, den 0
výchozí stav, den 0
Počet metastáz
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Resekce provedena: ano/ne
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet provedených chemoterapeutických sezení
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Objektivní odpověď nádoru na léčbu? Ano ne
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Recidiva nádoru: ano/ne
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Životní stav
Časové okno: 24 měsíců
žijící/zesnulý
24 měsíců
Schopnost vytvořit nádorové xenoimplantáty z injikovaných buněk: ano/ne.
Časové okno: základní linie; Den 0
základní linie; Den 0
Schopnost detekovat subpopulace nádorových buněk exprimujících fluorofory průtokovou cytometrií po izolaci: ano/ne
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0
Charakterizace profilování exprese mRNA a mikro-RNA + in vitro EMT buněk
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0
Skóre Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Staging nádoru
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet provedených operací
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet cirkulujících rakovinných buněk na ml krve
Časové okno: základní linie; den 0
základní linie; den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2011/JFB-01
  • 2011-A01141-40 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky a sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit