Invasivitet og kjemoresistens av kreftstamceller i tykktarmskreft
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Invasivitet og kjemoresistens av kreftstamceller i tykktarmskreft: molekylær karakterisering og implikasjoner for terapeutiske strategier
Hovedmålet med denne studien er å identifisere og karakterisere subpopulasjoner av celler med invasiv kapasitet i tykktarmskreft fra primær tumor, blod og metastatiske prøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekundære mål inkluderer:
- Bestem de iboende egenskapene som er essensielle for spredning og kjemoresistens av disse cellene som er i stand til å starte svulster
- Identifiser en "molekylær signatur" for potensiell invasivitet og kjemoresistens av celler som initierer metastaser.
- Beskriv utviklingen til pasienter i løpet av 24 måneders oppfølging og korrelasjoner med observerte cellulære profiler.
- Berik tumorbanken til institusjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med operabel, stadium III eller IV, adenokarsino-type kolorektal kreft behandlet ved Nîmes universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten skal ha gitt sitt informerte og signert samtykke
- Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
- Pasient med adenokarsinom-type kolorektal kreft:
- stadium III ved diagnose, foreslått kirurgisk reseksjon av primærtumoren.
- stadium IV ved diagnose, kirurgisk reseksjon av primærtumor og evt. foreslåtte metastaser.
- Stadium IV som allerede har gjennomgått kirurgisk eksisjon av primærtumoren, og som nå foreslås metastasektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten deltar i en annen studie
- Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
- Pasienten nekter å signere samtykket
- Det er umulig å informere pasienten korrekt
- Pasienter der kirurgisk reseksjon av primærtumoren ikke vurderes som et alternativ
- PStrinn IV ved diagnose, men metastasektomi anses ikke som et alternativ
- Pasienter med positiv HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C serologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
30 pasienter
Pasienter med operabel, stadium III eller IV, adenokarsino-type kolorektal kreft behandlet ved Nîmes universitetssykehus. Intervensjon: Prøver og oppfølging |
Prøver: Peroperativ blodprøve pluss primære og metastatiske tumorbiopsier. Oppfølging: sykdomsutfall vurdert etter 24 måneder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evne til å opprettholde cellene isolert fra kolorektale svulster i kultur eller 3D kollagenmatriser og deretter infisere disse cellene for å få dem til å uttrykke reportergener: ja/nei.
Tidsramme: Grunnlinje (dag 0)
|
Grunnlinje (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologi HIV
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
|
|
Serologi Hepatitt B
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
|
|
Serologi Hepatitt C
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
|
|
Plassering av primær svulst
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
høyre kolon, venstre kolon, transversal colon, sigmoid, rektum
|
grunnlinje; dag 0
|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
grunnlinje, dag 0
|
|
|
Metastaser fra begynnelsen: Ja / Nei
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
grunnlinje, dag 0
|
|
|
Reseksjonering foreslått: ja/nei
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
grunnlinje, dag 0
|
|
|
Kjemoterapi foreslått? Ja Nei
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
grunnlinje, dag 0
|
|
|
Antall metastaser
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Reseksjon utført: ja/nei
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antall utførte cellegiftbehandlinger
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Objektiv tumorrespons på behandling? Ja Nei
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tumorresidiv: ja/nei
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Vital status
Tidsramme: 24 måneder
|
levende/døde
|
24 måneder
|
|
Evne til å etablere tumor xenografts fra injiserte celler: ja/nei.
Tidsramme: grunnlinje; Dag 0
|
grunnlinje; Dag 0
|
|
|
Evne til å oppdage subpopulasjoner av tumorceller som uttrykker fluoroforer ved flowcytometri etter isolering: ja/nei
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
|
|
Karakterisering av mRNA-ekspresjonsprofilering og mikro-RNA + in vitro EMT-celler
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
|
|
Verdens helseorganisasjons poengsum
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Tumor iscenesettelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antall utførte operasjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
|
Antall sirkulerende kreftceller per ml blod
Tidsramme: grunnlinje; dag 0
|
grunnlinje; dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-François Bourgaux, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2012
Først lagt ut (Antatt)
16. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL/2011/JFB-01
- 2011-A01141-40 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .