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アスリートの末梢動脈石灰化の心血管適応に対する機械的ストレスの影響 (MediaSport)

2015年11月27日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

アスリートの動脈壁の形態学的、生体力学的および機能的特性:末梢動脈石灰化の心血管適応に対する機械的ストレスの影響と結果

この研究の主な目的は、さまざまなカテゴリーのエリートアスリートの下肢動脈に関する形態学的、機能的、および生体力学的パラメーターの統合分析のためのデータを取得することです (心血管リスクがなく、低負荷を優先的に伴う高負荷または低負荷の有酸素運動を実践する)。四肢の活動) (お互いに、および) 座りがちなコントロールと比較して。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

A. アスリートの内膜 - 中膜石灰化の存在と範囲を決定します。 B. これらの石灰化とスポーツ活動のレベル、長さ、強度との関係を決定します。

C. これらの特性と動脈壁の石灰化との関係を決定する D. スポーツ活動の種類と動脈壁の特性との関係を分析する。

E. 動脈壁の特性と末梢灌流圧との関係を調べます。

F. 動脈壁の特性、後負荷の変化、形態、および収縮期心機能の間の関係を調べます。

G. 動脈壁と下肢の筋肉量を特徴付けるパラメーター間の関係を分析します。

H. デンシトメトリーによって決定される壁内石灰化の存在と骨密度との関係を分析します。

I.壁内石灰化の存在と食事性タンパク質摂取量およびカルシウムとの関係を分析します。

J. 石灰化の程度に応じて、足首とつま先の圧力指数を比較します。

K. 生物学的サンプル (血清) のコレクションを作成します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

56

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Avignon、フランス、84000
        • Université d'Avignon, Faculté des Sciences
      • Nîmes Cedex 09、フランス、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、健康なボランティアの 3 つのグループで構成されています。(1) 影響の大きい下肢スポーツ (マラソンまたはトレイル)。 (2)影響の少ない下肢スポーツ、および(3)座りっぱなしのボランティア。 すべてのボランティアは25歳から40歳までです。

グループは年齢と性別でマッチングされます。 運動グループは、何年にもわたる集中的な練習とトレーニングの時間に応じてマッチングされます。

説明

運動および座りがちなボランティアの包含基準:

  • ボランティアは、十分な説明を受け、署名した同意書を提出している必要があります。
  • ボランティアは被保険者または健康保険の受給者でなければなりません
  • 心血管疾患、血糖調節障害、既知の腎疾患のないボランティア

スポーツボランティアのみの包含基準:

  • 過去10年間の継続的なスポーツ活動
  • 過去5年間の地域レベルでのスポーツ活動
  • マラソン、トレイルランニング、サイクリングの 3 つのスポーツのいずれかを実践しています。

運動および座りがちなボランティアの除外基準:

  • ボランティアは別の研究に参加しています
  • ボランティアは、以前の研究によって決定された除外期間にあります
  • ボランティアは、家庭教師または保佐人の下で、司法の保護下にある
  • ボランティアが同意書への署名を拒否する
  • ボランティアに正しく伝えることができない
  • ボランティアは妊娠中、出産中、または授乳中です
  • タバコの使用
  • 身体活動の禁忌(関節、心臓またはその他)
  • 併発病理
  • 心血管疾患の第一度家族歴
  • -既知の脂質異常症(コレステロールを含む)
  • 耐糖能異常(前糖尿病または糖尿病)
  • 勃起不全の治療に使用される特定の薬による治療: シルデファニル (バイアグラ)、タダラフィル (シアリス)、バルデナフィル (レビトラ)、ヨヒンビン (ヨヒンビン フーデおよびヨコーラル)

座りがちなボランティアのみの除外基準:

  • 週に 2 時間以上の運動活動
  • 激しい運動トレーニングの歴史
  • 体格指数 >= 25 kg/m^2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
上半身のアスリート
このグループには、少なくとも 10 年間の厳しいトレーニングの歴史と、過去 5 年間の地域大会での実績を持つ水泳選手、漕ぎ手、またはカヤッカーが含まれます。
下半身のアスリート
このグループには、少なくとも 10 年間の激しいトレーニングの歴史と、過去 5 年間の地域大会での実績を持つランナー (マラソンまたはトレイル) とサイクリストが含まれます。
座りがちなボランティア
この健康なボランティアのグループは、週に 2 時間以上運動活動に参加していません。 彼らは、年齢と性別で運動グループと一致しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
下肢動脈の頭頂内石灰化の有無
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢動脈の頭頂内石灰化の程度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
0 から 3 までのスコア
ベースライン (0 日目、横断研究)
総大腿動脈の内膜 - 中膜の内径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
総大腿動脈の内膜 - 中膜の外径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
浅大腿動脈の内膜 - 中膜の内径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
浅大腿動脈の内膜 - 中膜の外径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
総頸動脈の内膜 - 中膜の内径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
総頸動脈の内膜 - 中膜の外径 (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
総大腿動脈の内膜 - 中膜の厚さ (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
浅大腿動脈の内膜 - 中膜の厚さ (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
総頸動脈の内膜 - 中膜の厚さ (mm)
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
浅大腿動脈の局所壁コンプライアンス
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
mm^2/mmHg
ベースライン (0 日目、横断研究)
頸動脈のコンプライアンス
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
mm^2/mmHg
ベースライン (0 日目、横断研究)
頸動脈の伸展性
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
mmHg^-1*10^-2
ベースライン (0 日目、横断研究)
下肢の動脈波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
MS
ベースライン (0 日目、横断研究)
上肢の動脈波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
MS
ベースライン (0 日目、横断研究)
大腿動脈における内皮依存性血管弛緩
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
(皮膚)微小循環レベルでの虚血後の血管運動反応
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
足首の収縮期血圧指数
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
相対単位
ベースライン (0 日目、横断研究)
足の親指の収縮期血圧指数
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
相対単位
ベースライン (0 日目、横断研究)
心臓後負荷指数
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
g/cm^2
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ:1回拍出量
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ミリリットル
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ:心拍出量
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
l/分
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ:末梢血管抵抗
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
パス/m^3
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ: 分数短縮
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ:組織ドップラーによるS波の速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
cm.s-1
ベースライン (0 日目、横断研究)
収縮機能を分析する心エコーパラメータ:全体的な縦ひずみ
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
心室動脈カップリング
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
相対単位
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ:伝達E波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
cm/秒
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 伝達 A 波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
cm/秒
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 伝達 E 波速度 / 伝達 A 波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
相対単位
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 組織ドップラーによる最大 Em 波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
cm/秒
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 組織ドップラーによる最大 Am 波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
cm/秒
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 伝達 E 波速度 / 組織ドップラーによる最大 Em 波速度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
相対単位
ベースライン (0 日目、横断研究)
拡張機能を分析する心エコーパラメータ: 初期拡張期ひずみ率
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
s^-1
ベースライン (0 日目、横断研究)
長年のアスレチックトレーニング
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
週あたりの運動トレーニングの時間
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
時間/週
ベースライン (0 日目、横断研究)
過去 6 か月で最高のパフォーマンス
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ベースライン (0 日目、横断研究)
下肢の筋肉量
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
g
ベースライン (0 日目、横断研究)
骨密度
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
g/cm^2
ベースライン (0 日目、横断研究)
食事からのタンパク質摂取
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
グラム/日
ベースライン (0 日目、横断研究)
食事からのタンパク質摂取
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
1 日あたりの % カロリー
ベースライン (0 日目、横断研究)
食事からのカルシウム摂取
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ミリグラム/日
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清タンパク質
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
g/l
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清カルシウム
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ミリモル/l
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清リン
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ミリモル/l
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清副甲状腺ホルモン
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
ng/l
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清ビタミンD2
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
µg/l
ベースライン (0 日目、横断研究)
血清ビタミンD3
時間枠:ベースライン (0 日目、横断研究)
µg/l
ベースライン (0 日目、横断研究)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月27日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2012/APM-01
  • 2012-A00475-38 (他の:RCB number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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