Auswirkungen von mechanischem Stress auf die kardiovaskulären Anpassungen peripherer arterieller Verkalkungen bei Sportlern (MediaSport)
27. November 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Morphologische, biomechanische und funktionelle Eigenschaften der Arterienwand von Sportlern: Einfluss und Folgen mechanischer Belastung auf die kardiovaskulären Anpassungen peripherer arterieller Verkalkungen
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Daten für die integrierte Analyse morphologischer, funktioneller und biomechanischer Parameter der Arterien der unteren Extremitäten bei verschiedenen Kategorien von Elitesportlern zu erhalten (ohne kardiovaskuläres Risiko und Ausübung von aeroben Aktivitäten mit hoher oder geringer Belastung, die vorzugsweise niedrigere Auswirkungen haben Gliedmaßenaktivität) im Vergleich zu (miteinander und zu) sitzenden Kontrollen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sekundäre Ziele dieser Studie sind:
A. Bestimmen Sie das Vorhandensein und das Ausmaß von Intima-Media-Verkalkungen bei Sportlern. B. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen diesen Verkalkungen und dem Ausmaß, der Länge und Intensität der sportlichen Aktivität.
C. Bestimmen Sie die Beziehung zwischen diesen Eigenschaften und der Verkalkung der Arterienwand. D. Analysieren Sie die Beziehung zwischen der Art der sportlichen Aktivität und den Eigenschaften der Arterienwand.
E. Untersuchung der Beziehung zwischen den Eigenschaften der Arterienwand und peripheren Perfusionsdrücken.
F. Untersuchen Sie die Beziehung zwischen den Eigenschaften der Arterienwand, Änderungen der Nachlast, der Morphologie und der systolischen Herzfunktion.
G. Analysieren Sie die Beziehungen zwischen den Parametern, die die Arterienwand und die Muskelmasse der unteren Extremitäten charakterisieren.
H. Analysieren Sie die Beziehung zwischen dem Vorhandensein einer intramuralen Verkalkung und der durch Densitometrie bestimmten Knochendichte.
I. Analysieren Sie die Beziehung zwischen dem Vorhandensein einer intramuralen Verkalkung und der Nahrungseiweißaufnahme und Kalzium.
J. Vergleichen Sie die Druckindizes an Knöchel und Zeh in Abhängigkeit vom Ausmaß der Verkalkung.
K. Erstellen Sie eine Sammlung biologischer Proben (Serum).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Avignon, Frankreich, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus drei Gruppen gesunder Freiwilliger: (1) Sportarten mit hoher Belastung der unteren Gliedmaßen (Marathon oder Trail); (2) Low-Impact-Sportarten für die unteren Extremitäten und (3) sesshafte Freiwillige. Alle Freiwilligen sind zwischen 25 und 40 Jahre alt.
Die Gruppen werden nach Alter und Geschlecht zusammengestellt. Sportgruppen werden nach Jahren intensiver Praxis und Trainingsstunden zusammengestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien für sportliche und sitzende Freiwillige:
- Der/die Freiwillige muss seine/ihre informierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben
- Der Freiwillige muss versichert oder krankenversichert sein
- Freiwillige ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Glukoseregulationsstörungen oder bekannte Nierenerkrankungen
Einschlusskriterien nur für sportliche Freiwillige:
- Kontinuierliche sportliche Aktivität in den letzten 10 Jahren
- Sportliche Aktivität auf regionaler Ebene in den letzten 5 Jahren
- Betreibt eine der drei folgenden Sportarten: Marathon, Trailrunning, Radfahren.
Ausschlusskriterien für sportliche und sesshafte Freiwillige:
- Der Freiwillige nimmt an einer anderen Studie teil
- Der Freiwillige befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie bestimmt wurde
- Der Freiwillige steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Vormundschaft
- Der Freiwillige weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
- Es ist unmöglich, den Freiwilligen korrekt zu informieren
- Die Freiwillige ist schwanger, gebärend oder stillend
- Tabakkonsum
- Kontraindikationen für die Ausübung körperlicher Aktivität (Gelenk, Herz oder andere)
- Interkurrente Pathologie
- Familienanamnese ersten Grades von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Bekannte Dyslipidämie (einschließlich Cholesterin)
- Anomalien der Glukosetoleranz (Prädiabetes oder Diabetes)
- Behandlung mit bestimmten Medikamenten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion: Sildefanil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardenafil (Levitra) und Yohimbin (Yohimbine Houde und Yocoral)
Ausschlusskriterien nur für sesshafte Freiwillige:
- Mehr als zwei Stunden sportliche Aktivität pro Woche
- Geschichte des intensiven sportlichen Trainings
- Body-Mass-Index >= 25 kg/m^2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Oberkörpersportler
Zu dieser Gruppe gehören Schwimmer, Ruderer oder Kajakfahrer mit einer Geschichte von mindestens 10 Jahren intensiven Trainings und Leistung bei regionalen Wettkämpfen in den letzten fünf Jahren.
|
|
Unterkörpersportler
Zu dieser Gruppe gehören Läufer (Marathon oder Trail) und Radfahrer mit einer Vorgeschichte von mindestens 10 Jahren intensiven Trainings und Leistung bei regionalen Wettkämpfen in den letzten fünf Jahren.
|
|
Sitzende Freiwillige
Diese Gruppe gesunder Freiwilliger nimmt nicht länger als zwei Stunden pro Woche an sportlichen Aktivitäten teil.
Sie werden nach Alter und Geschlecht den Sportgruppen zugeordnet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vorhandensein / Fehlen einer intraparietalen Verkalkung der Arterien der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausmaß der intraparietalen Verkalkung der Arterien der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Punktzahl von 0 bis 3
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Innendurchmesser der Intima-Media der Arteria femoralis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Außendurchmesser der Intima-Media der Arteria femoralis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Innendurchmesser der Intima-Media der A. femoralis superficialis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Außendurchmesser der Intima-Media der A. femoralis superficialis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Innendurchmesser der Intima-Media der Arteria carotis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Außendurchmesser der Intima-Media der Arteria carotis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Dicke der Intima-Media der Arteria femoralis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Dicke der Intima-Media der oberflächlichen Femoralarterie (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Dicke der Intima-Media der Arteria carotis communis (mm)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Lokale parietale Compliance der A. femoralis superficialis
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
mm^2/mmHg
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Compliance der Halsschlagader
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
mm^2/mmHg
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Dehnbarkeit der Halsschlagader
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
mmHg^-1*10^-2
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Arterielle Wellengeschwindigkeit in der unteren Extremität
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
MS
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Arterielle Wellengeschwindigkeit in der oberen Extremität
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
MS
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Endothelabhängige Vasorelaxation in der A. femoralis
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Postischämische vasomotorische Reaktion auf der (Haut-) Mikrozirkulationsebene
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Systolischer Druckindex am Knöchel
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
relative Einheiten
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Systolischer Druckindex für den großen Zeh
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
relative Einheiten
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Kardialer Nachlastindex
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
g/cm^2
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter, die die systolische Funktion analysieren: das Schlagvolumen
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
ml
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der systolischen Funktion: Herzleistung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
l/Min
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der systolischen Funktion: peripherer Gefäßwiderstand
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Pa.s/m^3
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der systolischen Funktion: fraktionelle Verkürzung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der systolischen Funktion: Geschwindigkeit der S-Welle gemäß Gewebedoppler
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
cm.s-1
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der systolischen Funktion: Globale Längsbelastung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Ventrikel-arterielle Kopplung
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
relative Einheiten
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: Transmissions-E-Wellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
cm/s
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: Übertragungsgeschwindigkeit der A-Welle
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
cm/s
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: Transmissionsgeschwindigkeit der E-Welle / Transmissionsgeschwindigkeit der A-Welle
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
relative Einheiten
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: maximale Em-Wellengeschwindigkeit gemäß Gewebedoppler
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
cm/s
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: maximale Am-Wellengeschwindigkeit gemäß Gewebedoppler
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
cm/s
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: Transmissionsgeschwindigkeit der E-Welle / maximale Geschwindigkeit der Em-Welle gemäß Gewebedoppler
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
relative Einheiten
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Echokardiographische Parameter zur Analyse der diastolischen Funktion: frühdiastolische Belastungsrate
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
s^-1
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Jahrelanges sportliches Training
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Stunden sportliches Training pro Woche
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Std./Woche
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Beste Leistung in den letzten 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
|
Muskelmasse der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
G
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Knochendichte
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
g/cm^2
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Nahrungseiweißaufnahme
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Tag auch
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Nahrungseiweißaufnahme
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
% Kalorien pro Tag
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Nahrungsaufnahme von Kalzium
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Milligramm/Tag
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Serumprotein
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
g/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Serumkalzium
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
mmol/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Serum-Phosphor
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
mmol/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Parathormon im Serum
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
ng/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Serum-Vitamin D2
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
µg/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
|
Serum-Vitamin D3
Zeitfenster: Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
µg/l
|
Baseline (Tag 0; transversale Studie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (ANDERE: RCB number)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .