Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekaniske stresseffekter på kardiovaskulære tilpasninger av perifere arterielle forkalkninger blant idrettsutøvere (MediaSport)

27. november 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Morfologiske, biomekaniske og funksjonelle egenskaper til idrettsutøvernes arterielle vegg: innvirkning og konsekvenser av mekanisk stress på kardiovaskulære tilpasninger av perifere arterielle forkalkninger

Hovedmålet med denne studien er å skaffe data for integrert analyse av morfologiske, funksjonelle og biomekaniske parametere knyttet til arterier i nedre ekstremiteter i ulike kategorier av eliteidrettsutøvere (uten kardiovaskulær risiko og utøvende aerobe aktiviteter med høy eller lav effekt som fortrinnsvis impliserer lavere lem aktivitet) sammenlignet med (hverandre og til) stillesittende kontroller.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål for denne studien er:

A. Bestem tilstedeværelsen og omfanget av intima-media-forkalkninger hos idrettsutøvere B. Bestem forholdet mellom disse forkalkningene og nivået, lengden og intensiteten av sportsaktivitet.

C. Bestem sammenhengen mellom disse egenskapene og forkalkning av arterieveggen D. Analyser sammenhengen mellom type idrettsaktivitet og arterieveggens egenskaper.

E. Undersøk forholdet mellom egenskapene til arterieveggen og perifere perfusjonstrykk.

F. Undersøke sammenhengen mellom arterieveggens egenskaper, endringer i afterload, morfologi og systolisk hjertefunksjon.

G. Analyser sammenhengene mellom parametrene som karakteriserer arterieveggen og muskelmassen i underekstremitetene.

H. Analyser forholdet mellom tilstedeværelsen av intramural forkalkning og bentetthet bestemt ved densitometri.

I. Analyser sammenhengen mellom tilstedeværelsen av intramural forkalkning og proteininntak i kosten og kalsium.

J. Sammenlign indekser for trykk ved ankel og tå, avhengig av omfanget av forkalkning.

K. Lag en samling av biologiske prøver (serum).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84000
        • Université d'Avignon, Faculté des Sciences
      • Nîmes Cedex 09, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er sammensatt av tre grupper av friske frivillige: (1) sport med høy effekt på underekstremitetene (maraton eller løype); (2) idrett med lav effekt og (3) stillesittende frivillige. Alle frivillige er mellom 25 og 40 år.

Gruppene vil bli matchet etter alder og kjønn. Atletiske grupper vil bli matchet i henhold til år med intensiv trening og timer med trening.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for atletiske og stillesittende frivillige:

  • Den frivillige må ha gitt sitt informerte og signert samtykke
  • Den frivillige må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Frivillige uten hjerte- og karsykdommer, glukosereguleringsforstyrrelser eller kjent nyresykdom

Inkluderingskriterier kun for atletiske frivillige:

  • Pågående atletisk aktivitet de siste 10 årene
  • Idrettslig aktivitet på regionalt nivå de siste 5 årene
  • Trener en av de tre følgende idrettene: maraton, stiløping, sykling.

Ekskluderingskriterier for atletiske og stillesittende frivillige:

  • Den frivillige deltar i en annen studie
  • Den frivillige er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Den frivillige er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Den frivillige nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å informere den frivillige korrekt
  • Den frivillige er gravid, fødende eller ammer
  • Tobakksbruk
  • Kontraindikasjoner for utøvelse av fysisk aktivitet (ledd, hjerte eller annet)
  • Interkurrent patologi
  • Førstegrads familiehistorie med kardiovaskulær sykdom
  • Kjent dyslipidemi (inkludert kolesterol)
  • Unormale glukosetoleranse (prediabetes eller diabetes)
  • Behandling med visse legemidler som brukes til å behandle erektil dysfunksjon: Sildefanil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardenafil (Levitra) og yohimbin (Yohimbine Houde og Yocoral)

Ekskluderingskriterier kun for stillesittende frivillige:

  • Mer enn to timer med atletisk aktivitet per uke
  • Historie om intens atletisk trening
  • Kroppsmasseindeks >= 25 kg/m^2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Idrettsutøvere på overkroppen
Denne gruppen inkluderer svømmere, roere eller kajakkpadlere med en historie på minst 10 år med intens trening og prestasjoner i regionale konkurranser de siste fem årene.
Idrettsutøvere på underkroppen
Denne gruppen inkluderer løpere (maraton eller sti) og syklister med en historie på minst 10 år med intens trening og prestasjoner i regionale konkurranser de siste fem årene.
Stillesittende frivillige
Denne gruppen av friske frivillige deltar ikke i atletisk aktivitet mer enn to timer per uke. De matches etter alder og kjønn med idrettsgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse / fravær av intra parietal forkalkning av arterier i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av intra parietal forkalkning av arterier i underekstremiteter
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Poeng fra 0 til 3
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Indre diameter av intima-media til den vanlige lårarterien (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ytre diameter på intima-media til den vanlige lårbensarterie (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Indre diameter av intima-media til den overfladiske lårbensarterie (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ytre diameter av intima-media til den overfladiske lårbensarterie (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Indre diameter av intima-media i den vanlige halspulsåren (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ytre diameter på intima-media til den vanlige halspulsåren (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Tykkelse av intima-media i den vanlige lårbensarterie (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Tykkelse av intima-media til den overfladiske lårbensarterie (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Tykkelse av intima-media i den vanlige halspulsåren (mm)
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Lokal parietal etterlevelse av den overfladiske lårarterien
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mm^2/mmHg
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Overholdelse av halspulsåren
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mm^2/mmHg
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Utvidelse av halspulsåren
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mmHg^-1*10^-2
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Arteriell bølgehastighet i underekstremitet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
m/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Arteriell bølgehastighet i øvre lemmer
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
m/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Endotelavhengig vasorelaksasjon i lårarterien
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Postiskemisk vasomotorisk respons på (hud)mikrosirkulatorisk nivå
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Systolisk trykkindeks ved ankelen
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
relative enheter
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Systolisk trykkindeks for stortåen
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
relative enheter
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Hjerte etterbelastningsindeks
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
g/cm^2
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: slagvolumet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
ml
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: hjertevolum
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
l/min
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: perifer vaskulær motstand
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Pa.s/m^3
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: fraksjonell forkorting
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: hastigheten til S-bølgen i henhold til vevsdoppler
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
cm.s-1
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer systolisk funksjon: global langsgående belastning
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ventrikulær-arteriell kobling
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
relative enheter
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: transmitral E-bølgehastighet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
cm/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: transmitral A-bølgehastighet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
cm/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: transmitral E-bølgehastighet / transmitral A-bølgehastighet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
relative enheter
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: maksimal Em-bølgehastighet i henhold til vevsdoppler
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
cm/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: maksimal Am-bølgehastighet i henhold til vevsdoppler
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
cm/s
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: transmitral E-bølgehastighet / maksimal Em-bølgehastighet i henhold til vevsdoppler
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
relative enheter
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Ekkokardiografiske parametere som analyserer diastolisk funksjon: tidlig diastolisk belastningsrate
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
s^-1
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
År med atletisk trening
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Timer med atletisk trening per uke
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
t/uke
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Beste ytelse de siste 6 månedene
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Muskelmasse i underekstremitetene
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
g
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Bein tetthet
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
g/cm^2
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Proteininntak i kosten
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
g/dag
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Proteininntak i kosten
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
% kalorier per dag
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Kalsiuminntak i kosten
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mg/dag
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serum protein
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
g/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serum kalsium
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mmol/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serumfosfor
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
mmol/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serum parathyroidhormon
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
ng/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serum vitamin D2
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
µg/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)
Serum vitamin D3
Tidsramme: Baseline (dag 0; tverrgående studie)
µg/l
Baseline (dag 0; tverrgående studie)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2012/APM-01
  • 2012-A00475-38 (ANNEN: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Monckeberg medial kalksklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere