Effetti dello stress meccanico sugli adattamenti cardiovascolari delle calcificazioni arteriose periferiche tra gli atleti (MediaSport)
27 novembre 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Proprietà morfologiche, biomeccaniche e funzionali della parete arteriosa degli atleti: impatto e conseguenze dello stress meccanico sugli adattamenti cardiovascolari delle calcificazioni arteriose periferiche
L'obiettivo principale di questo studio è ottenere dati per l'analisi integrata dei parametri morfologici, funzionali e biomeccanici relativi alle arterie degli arti inferiori in varie categorie di atleti di élite (senza rischio cardiovascolare e che praticano attività aerobiche ad alto o basso impatto che implicano preferenzialmente i attività degli arti) rispetto a (l'un l'altro e a) controlli sedentari.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi secondari di questo studio sono:
A. Determinare la presenza e l'estensione delle calcificazioni intima-media negli atleti B. Determinare la relazione tra queste calcificazioni e il livello, la durata e l'intensità dell'attività sportiva.
C. Determinare la relazione tra queste proprietà e la calcificazione della parete arteriosa D. Analizzare la relazione tra il tipo di attività sportiva e le proprietà della parete arteriosa.
E. Esaminare la relazione tra le proprietà della parete arteriosa e le pressioni di perfusione periferica.
F. Esaminare la relazione tra le proprietà della parete arteriosa, i cambiamenti nel postcarico, la morfologia e la funzione cardiaca sistolica.
G. Analizzare le relazioni tra i parametri caratterizzanti la parete arteriosa e la massa muscolare degli arti inferiori.
H. Analizzare la relazione tra la presenza di calcificazioni intramurali e la densità ossea determinata mediante densitometria.
I. Analizzare la relazione tra la presenza di calcificazione intramurale e l'assunzione dietetica di proteine e calcio.
J. Confrontare gli indici di pressione alla caviglia e al dito del piede, a seconda dell'entità della calcificazione.
K. Creare una raccolta di campioni biologici (siero).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Avignon, Francia, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Francia, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da tre gruppi di volontari sani: (1) sport ad alto impatto per gli arti inferiori (maratona o trail); (2) sport a basso impatto per gli arti inferiori e (3) volontari sedentari. Tutti i volontari hanno un'età compresa tra i 25 e i 40 anni.
I gruppi saranno abbinati per età e sesso. I gruppi atletici saranno abbinati in base agli anni di pratica intensiva e alle ore di allenamento.
Descrizione
Criteri di inclusione per volontari atletici e sedentari:
- Il volontario deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il volontario deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Volontari senza malattie cardiovascolari, disturbi della regolazione del glucosio o malattie renali note
Criteri di inclusione solo per volontari atletici:
- Attività atletica in corso negli ultimi 10 anni
- Attività atletica a livello regionale negli ultimi 5 anni
- Pratica uno dei tre seguenti sport: maratona, trail running, ciclismo.
Criteri di esclusione per volontari atletici e sedentari:
- Il volontario sta partecipando a un altro studio
- Il volontario si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il volontario è sotto tutela giudiziaria, sotto tutela o curatela
- Il volontario si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il volontario
- Il volontario è incinta, partoriente o sta allattando
- Uso del tabacco
- Controindicazioni alla pratica di attività fisica (articolare, cardiaca o altro)
- Patologia intercorrente
- Storia familiare di primo grado di malattie cardiovascolari
- Dislipidemia nota (incluso il colesterolo)
- Anomalie della tolleranza al glucosio (prediabete o diabete)
- Trattamento con alcuni farmaci usati per il trattamento della disfunzione erettile: Sildefanil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardenafil (Levitra) e yohimbina (Yohimbine Houde e Yocoral)
Criteri di esclusione solo per i volontari sedentari:
- Più di due ore di attività sportiva a settimana
- Storia di intensa preparazione atletica
- Indice di massa corporea >= 25 kg/m^2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Atleti della parte superiore del corpo
Questo gruppo comprende nuotatori, canottieri o canoisti con una storia di almeno 10 anni di allenamento intenso e prestazioni in competizioni regionali negli ultimi cinque anni.
|
|
Atleti della parte inferiore del corpo
Questo gruppo comprende corridori (maratona o trail) e ciclisti con una storia di almeno 10 anni di allenamento intenso e prestazioni nelle competizioni regionali negli ultimi cinque anni.
|
|
Volontari sedentari
Questo gruppo di volontari sani non partecipa ad attività atletiche per più di due ore alla settimana.
Sono abbinati per età e sesso con i gruppi atletici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza/assenza di calcificazioni intraparietali delle arterie degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Estensione della calcificazione intraparietale delle arterie degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Punteggio compreso tra 0 e 3
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Diametro interno dell'intima-media dell'arteria femorale comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Diametro esterno dell'intima-media dell'arteria femorale comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Diametro interno dell'intima-media dell'arteria femorale superficiale (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Diametro esterno dell'intima-media dell'arteria femorale superficiale (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Diametro interno dell'intima-media dell'arteria carotide comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Diametro esterno dell'intima-media dell'arteria carotide comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Spessore dell'intima-media dell'arteria femorale comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Spessore dell'intima-media dell'arteria femorale superficiale (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Spessore dell'intima-media dell'arteria carotide comune (mm)
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Compliance parietale locale dell'arteria femorale superficiale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mm^2/mmHg
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Compliance dell'arteria carotide
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mm^2/mmHg
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Distensibilità dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mmHg^-1*10^-2
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Velocità dell'onda arteriosa nell'arto inferiore
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
SM
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Velocità dell'onda arteriosa nell'arto superiore
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
SM
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Vasorilassamento endotelio-dipendente nell'arteria femorale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Risposta vasomotoria postischemica a livello del microcircolo (cutaneo).
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Indice di pressione sistolica alla caviglia
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
unità relative
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Indice di pressione sistolica per l'alluce
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
unità relative
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Indice di postcarico cardiaco
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
g/cm^2
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: la gittata sistolica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
ml
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: gittata cardiaca
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
litri/min
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: le resistenze vascolari periferiche
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Pa.s/m^3
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: accorciamento frazionario
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: velocità dell'onda S secondo Doppler tissutale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
cm.s-1
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione sistolica: strain longitudinale globale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Accoppiamento ventricolare-arterioso
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
unità relative
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità dell'onda E trasmissuale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
cm/sec
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità dell'onda A trasmittente
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
cm/sec
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità dell'onda E trasmittente / velocità dell'onda A trasmittente
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
unità relative
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità massima dell'onda Em secondo Doppler tissutale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
cm/sec
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità massima dell'onda Am secondo Doppler tissutale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
cm/sec
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità dell'onda E trasmissrale / velocità massima dell'onda Em secondo Doppler tissutale
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
unità relative
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Parametri ecocardiografici che analizzano la funzione diastolica: velocità di deformazione diastolica precoce
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
s^-1
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Anni di preparazione atletica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Ore settimanali di preparazione atletica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
h/settimana
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Migliore performance negli ultimi 6 mesi
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
|
Massa muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
G
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Densità ossea
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
g/cm^2
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Assunzione proteica dietetica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Buongiorno
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Assunzione proteica dietetica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
% di calorie al giorno
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Assunzione dietetica di calcio
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mg/giorno
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Proteine del siero
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
gr/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Calcio sierico
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mmol/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Fosforo sierico
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
mmol/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Ormone paratiroideo sierico
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
ng/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Vitamina D2 sierica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
µg/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
|
Vitamina D3 sierica
Lasso di tempo: Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
µg/l
|
Basale (giorno 0; studio trasversale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (ALTRO: RCB number)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .