Effets du stress mécanique sur les adaptations cardiovasculaires des calcifications artérielles périphériques chez les athlètes (MediaSport)
27 novembre 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Propriétés morphologiques, biomécaniques et fonctionnelles de la paroi artérielle des sportifs : impact et conséquences du stress mécanique sur les adaptations cardiovasculaires des calcifications artérielles périphériques
L'objectif principal de cette étude est d'obtenir des données pour l'analyse intégrée des paramètres morphologiques, fonctionnels et biomécaniques relatifs aux artères des membres inférieurs chez différentes catégories de sportifs de haut niveau (sans risque cardiovasculaire et pratiquant des activités aérobiques à fort ou faible impact impliquant préférentiellement le l'activité des membres) par rapport (l'un à l'autre et aux) témoins sédentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs secondaires de cette étude sont :
A. Déterminer la présence et l'étendue des calcifications intima-média chez les athlètes B. Déterminer la relation entre ces calcifications et le niveau, la durée et l'intensité de l'activité sportive.
C. Déterminer la relation entre ces propriétés et la calcification de la paroi artérielle D. Analyser la relation entre le type d'activité sportive et les propriétés de la paroi artérielle.
E. Examiner la relation entre les propriétés de la paroi artérielle et les pressions de perfusion périphérique.
F. Examiner la relation entre les propriétés de la paroi artérielle, les modifications de la postcharge, la morphologie et la fonction cardiaque systolique.
G. Analyser les relations entre les paramètres caractérisant la paroi artérielle et la masse musculaire des membres inférieurs.
H. Analyser la relation entre la présence de calcifications intramurales et la densité osseuse déterminée par densitométrie.
I. Analyser la relation entre la présence de calcifications intra-muros et l'apport alimentaire en protéines et en calcium.
J. Comparer les indices de pression à la cheville et à l'orteil, selon l'étendue de la calcification.
K. Créer une collection d'échantillons biologiques (sérum).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Avignon, France, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
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Nîmes Cedex 09, France, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de trois groupes de volontaires sains : (1) sports des membres inférieurs à fort impact (marathon ou trail) ; (2) sports à faible impact pour les membres inférieurs et (3) bénévoles sédentaires. Tous les volontaires ont entre 25 et 40 ans.
Les groupes seront appariés selon l'âge et le sexe. Les groupes sportifs seront jumelés en fonction des années de pratique intensive et des heures d'entraînement.
La description
Critères d'inclusion pour les bénévoles sportifs et sédentaires :
- Le volontaire doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le volontaire doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Volontaires sans maladie cardiovasculaire, troubles de la régulation du glucose ou maladie rénale connue
Critères d'inclusion pour les bénévoles sportifs uniquement :
- Activité sportive continue depuis 10 ans
- Activité sportive au niveau régional depuis 5 ans
- Pratique l'un des trois sports suivants : marathon, trail, cyclisme.
Critères d'exclusion pour les bénévoles sportifs et sédentaires :
- Le volontaire participe à une autre étude
- Le volontaire est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le volontaire est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le volontaire refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le volontaire
- Le volontaire est enceinte, parturient ou allaite
- Tabagisme
- Contre-indications à la pratique d'une activité physique (articulaire, cardiaque ou autre)
- Pathologie intercurrente
- Antécédents familiaux de maladies cardiovasculaires au premier degré
- Dyslipidémie connue (y compris cholestérol)
- Anomalies de la tolérance au glucose (prédiabète ou diabète)
- Traitement avec certains médicaments utilisés pour traiter la dysfonction érectile : Sildéfanil (Viagra), Tadalafil (Cialis), Vardénafil (Levitra) et yohimbine (Yohimbine Houde et Yocoral)
Critères d'exclusion pour les volontaires sédentaires uniquement :
- Plus de deux heures d'activité sportive par semaine
- Histoire de l'entraînement sportif intense
- Indice de masse corporelle >= 25 kg/m^2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Athlètes du haut du corps
Ce groupe comprend des nageurs, des rameurs ou des kayakistes ayant un historique d'au moins 10 ans d'entraînement intense et des performances dans des compétitions régionales au cours des cinq dernières années.
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Athlètes du bas du corps
Ce groupe comprend des coureurs (marathon ou trail) et des cyclistes ayant un historique d'au moins 10 ans d'entraînement intense et de performances dans des compétitions régionales au cours des cinq dernières années.
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Volontaires sédentaires
Ce groupe de volontaires en bonne santé ne participe pas à une activité sportive plus de deux heures par semaine.
Ils sont appariés selon l'âge et le sexe avec les groupes sportifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence/absence de calcifications intra pariétales des artères des membres inférieurs
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue de la calcification intrapariétale des artères des membres inférieurs
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Note allant de 0 à 3
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Diamètre interne de l'intima-média de l'artère fémorale commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Diamètre externe de l'intima-média de l'artère fémorale commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Diamètre interne de l'intima-média de l'artère fémorale superficielle (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Diamètre externe de l'intima-média de l'artère fémorale superficielle (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Diamètre interne de l'intima-média de l'artère carotide commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Diamètre externe de l'intima-média de l'artère carotide commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Épaisseur de l'intima-média de l'artère fémorale commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Épaisseur de l'intima-média de l'artère fémorale superficielle (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide commune (mm)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Compliance pariétale locale de l'artère fémorale superficielle
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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mm^2/mmHg
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Conformité de l'artère carotide
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
mm^2/mmHg
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Distensibilité de l'artère carotide
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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mmHg^-1*10^-2
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitesse des ondes artérielles dans le membre inférieur
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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SP
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitesse des ondes artérielles dans le membre supérieur
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
SP
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Vasorelaxation dépendante de l'endothélium dans l'artère fémorale
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Réponse vasomotrice post-ischémique au niveau microcirculatoire (cutané)
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Indice de pression systolique à la cheville
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
unités relatives
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Indice de pression systolique pour le gros orteil
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
unités relatives
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Indice de postcharge cardiaque
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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g/cm^2
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : le volume systolique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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ml
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : débit cardiaque
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
l/min
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : résistance vasculaire périphérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Pa.s/m^3
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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|
Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : raccourcissement fractionnaire
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : vitesse de l'onde S selon le Doppler tissulaire
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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cm.s-1
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction systolique : déformation longitudinale globale
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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|
Couplage ventriculaire-artériel
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
unités relatives
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse de transmission de l'onde E
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
cm/s
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse de transmission de l'onde A
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
cm/s
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse de l'onde E transmissive / vitesse de l'onde A transmissible
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
unités relatives
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse maximale de l'onde Em selon le Doppler tissulaire
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
cm/s
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse maximale de l'onde Am selon le Doppler tissulaire
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
cm/s
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse de transmission de l'onde E / vitesse maximale de l'onde Em selon le Doppler tissulaire
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
unités relatives
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Paramètres échocardiographiques analysant la fonction diastolique : vitesse de déformation diastolique précoce
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
s^-1
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Des années d'entraînement sportif
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
|
Heures d'entraînement sportif par semaine
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
h/semaine
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Meilleures performances au cours des 6 derniers mois
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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|
Masse musculaire des membres inférieurs
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
g
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Densité osseuse
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
g/cm^2
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Apport alimentaire en protéines
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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g/jour
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Apport alimentaire en protéines
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
% de calories par jour
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Apport alimentaire en calcium
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
mg/jour
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Protéine sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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g/l
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Calcium sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
mmol/l
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Phosphore sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
mmol/l
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
|
Hormone parathyroïdienne sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
ng/l
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
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Vitamine D2 sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
µg/l
|
Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Vitamine D3 sérique
Délai: Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
|
µg/l
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Baseline (Jour 0 ; étude transversale)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
30 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (AUTRE: RCB number)
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