Mekaaniset stressivaikutukset urheilijoiden ääreisvaltimoiden kalkkiutumien sydän- ja verisuonimuutoksiin (MediaSport)
perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Urheilijoiden valtimoseinän morfologiset, biomekaaniset ja toiminnalliset ominaisuudet: mekaanisen rasituksen vaikutus ja seuraukset ääreisvaltimoiden kalkkiutumien sydän- ja verisuonimuutoksiin
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada tietoa alaraajojen valtimoiden morfologisten, toiminnallisten ja biomekaanisten parametrien integroitua analysointia varten huippu-urheilijoiden eri kategorioissa (ilman sydän- ja verisuoniriskiä ja jotka harjoittavat korkea- tai vähävaikutteisia aerobisia aktiviteetteja, jotka johtavat ensisijaisesti matalampiin urheilijoihin). raajojen aktiivisuus) verrattuna (toisiinsa ja) istuvaan kontrolleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
A. Selvitä intima-media kalkkeutumien esiintyminen ja laajuus urheilijoilla B. Määritä näiden kalkkeutumien ja urheilutoiminnan tason, pituuden ja intensiteetin välinen suhde.
C. Määritä suhde näiden ominaisuuksien ja valtimon seinämän kalkkeutumisen välillä. D. Analysoi urheilutoiminnan tyypin ja valtimon seinämän ominaisuuksien välinen suhde.
E. Tutki valtimon seinämän ominaisuuksien ja perifeeristen perfuusiopaineiden välistä suhdetta.
F. Tutki valtimon seinämän ominaisuuksien, jälkikuormituksen muutosten, morfologian ja systolisen sydämen toiminnan välistä suhdetta.
G. Analysoi valtimon seinämää ja alaraajojen lihasmassaa kuvaavien parametrien välisiä suhteita.
H. Analysoi intramuraalisen kalkkeutumisen esiintymisen ja densitometrisesti määritetyn luun tiheyden välinen suhde.
I. Analysoi intramuraalisen kalkkeutumisen esiintymisen sekä proteiinin saannin ja kalsiumin välillä.
J. Vertaa nilkan ja varpaan paineindeksejä kalkkeutumisen laajuuden mukaan.
K. Luo biologisten näytteiden kokoelma (seerumi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84000
- Université d'Avignon, Faculté des Sciences
-
Nîmes Cedex 09, Ranska, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta terveiden vapaaehtoisten ryhmästä: (1) voimakas alaraajojen urheilu (maraton tai polku); (2) vähävaikutteiset alaraajojen urheilut ja (3) istuvat vapaaehtoiset. Kaikki vapaaehtoiset ovat 25-40-vuotiaita.
Ryhmät yhdistetään iän ja sukupuolen mukaan. Urheiluryhmät yhdistetään vuosien intensiivisen harjoittelun ja harjoitustuntien mukaan.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit urheileville ja istuville vapaaehtoisille:
- Vapaaehtoisen on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Vapaaehtoisen tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole sydän- ja verisuonitauteja, glukoosin säätelyhäiriöitä tai tunnettua munuaissairautta
Vain urheileville vapaaehtoisille osallistumiskriteerit:
- Jatkuvaa urheilutoimintaa viimeiset 10 vuotta
- Urheilutoimintaa aluetasolla viimeisen 5 vuoden aikana
- Harrastaa yhtä kolmesta seuraavista lajeista: maraton, polkujuoksu, pyöräily.
Poissulkemiskriteerit urheileville ja istuville vapaaehtoisille:
- Vapaaehtoinen osallistuu toiseen tutkimukseen
- Vapaaehtoinen on aiemman tutkimuksen perusteella määritellyllä poissulkemisjaksolla
- Vapaaehtoinen on oikeussuojan, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
- Vapaaehtoinen kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- On mahdotonta ilmoittaa vapaaehtoiselle oikein
- Vapaaehtoinen on raskaana, synnyttää tai imettää
- Tupakan käyttö
- Fyysisen aktiivisuuden (nivel, sydän tai muu) vasta-aiheet
- Intercurrent patologia
- Ensimmäisen asteen suvussa sydän- ja verisuonisairauksia
- Tunnettu dyslipidemia (mukaan lukien kolesteroli)
- Glukoositoleranssin poikkeavuudet (prediabetes tai diabetes)
- Hoito tietyillä erektiohäiriöiden hoitoon käytettävillä lääkkeillä: Sildefaniili (Viagra), Tadalafiili (Cialis), Vardenafiili (Levitra) ja johimbiini (Yohimbine Houde ja Yocoral)
Poissulkemiskriteerit vain istuville vapaaehtoisille:
- Yli kaksi tuntia urheilutoimintaa viikossa
- Intensiivisen urheiluharjoittelun historiaa
- Painoindeksi >= 25 kg/m^2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ylävartalon urheilijat
Tähän ryhmään kuuluvat uimarit, soutajat tai melojat, joilla on vähintään 10 vuoden intensiivinen harjoittelu ja suorituskyky aluekilpailuissa viimeiset viisi vuotta.
|
|
Alavartalon urheilijat
Tähän ryhmään kuuluvat juoksijat (maraton tai polku) ja pyöräilijät, joilla on vähintään 10 vuoden intensiivinen harjoittelu ja suorituskyky aluekilpailuissa viimeisen viiden vuoden aikana.
|
|
Istuvia vapaaehtoisia
Tämä terveiden vapaaehtoisten ryhmä ei osallistu urheilutoimintaan enempää kuin kaksi tuntia viikossa.
He sopivat iän ja sukupuolen mukaan urheiluryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alaraajojen valtimoiden parietaalisen kalkkeutumisen esiintyminen / puuttuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen valtimoiden parietaalisen kalkkeutumisen laajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Pisteet vaihtelevat 0-3
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Yhteisen reisivaltimon intima-median sisähalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Yhteisen reisivaltimon intima-median ulkohalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Pinnallisen reisivaltimon intima-median sisähalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Pinnallisen reisivaltimon intima-median ulkohalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Yhteisen kaulavaltimon intima-median sisähalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Yhteisen kaulavaltimon intima-median ulkohalkaisija (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Yhteisen reisivaltimon intima-median paksuus (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Pinnallisen reisivaltimon intima-median paksuus (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Yhteisen kaulavaltimon intima-median paksuus (mm)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Pinnallisen reisivaltimon paikallinen parietaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mm^2/mmHg
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Kaulavaltimon vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mm^2/mmHg
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Kaulavaltimon venyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mmHg^-1*10^-2
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Valtimoaallon nopeus alaraajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
neiti
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Valtimoaallon nopeus yläraajassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
neiti
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Endoteelista riippuvainen vasorelaksaatio reisivaltimossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Postiskeeminen vasomotorinen vaste (ihon) mikroverenkierron tasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Systolisen paineen indeksi nilkassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
suhteelliset yksiköt
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Isovarpaan systolisen paineen indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
suhteelliset yksiköt
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Sydämen jälkikuormitusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
g/cm^2
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: aivohalvauksen tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
ml
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
l/min
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: perifeerinen verisuonten vastus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Pa.s/m^3
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: fraktionaalinen lyhennys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: S-aallon nopeus kudosdopplerin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
cm.s-1
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Systolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: globaali pituussuuntainen venymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Kammio-valtimokytkentä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
suhteelliset yksiköt
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Diastolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: E-aallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Diastolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: A-aallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Diastolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: E-aallon nopeus / A-aallon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
suhteelliset yksiköt
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Kaikukuvausparametrit, jotka analysoivat diastolista toimintaa: suurin Em-aaltonopeus kudosdopplerin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Diastolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: Am-aallon maksiminopeus kudosdopplerin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
cm/s
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Ekokardiografiset parametrit, jotka analysoivat diastolista toimintaa: E-aallon nopeus / maksimi Em-aallon nopeus kudosdopplerin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
suhteelliset yksiköt
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Diastolista toimintaa analysoivat kaikukardiografiset parametrit: varhainen diastolinen venymisnopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
s^-1
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Vuosien urheilullinen koulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Liikuntatunteja viikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
h/viikko
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Paras suorituskyky viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
|
Alaraajan lihasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
g
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
g/cm^2
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
g/päivä
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Proteiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
% kaloreita päivässä
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Kalsiumin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mg/päivä
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
g/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin kalsium
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mmol/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
mmol/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
ng/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin D2-vitamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
µg/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
|
Seerumin D3-vitamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
µg/l
|
Lähtötilanne (päivä 0; poikittaistutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/APM-01
- 2012-A00475-38 (MUUTA: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .